募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【仕事内容】
（１）医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務
・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施
・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画
・推進・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応
・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移管および技術支援
（２）新規モダリティ（核酸、ペプチド、ADC医薬品等）を見据えた分析技術の探索研究
（３）治験原薬及び治験薬の施設・設備／分析機器管理・分析施設の維持管理（GMP環境を含む）
・設備・機器（分析機器を含む）の導入および適格性評価（IQ/OQ等）
・設備・機器（分析機器を含む）に関する変更管理、逸脱対応、記録管理
【会社概要】
大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。
医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。
企業HP
https://www.otsuka.co.jp/
- 応募資格
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- 必須
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■物理化学，有機化学，分析化学などの関連分野の基礎知識
■原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験
■治験原薬，治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験
- 歓迎
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▼グローバルな開発プロジェクトの経験
▼医薬品製造並びに分析におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県
- 勤務時間
- 08:00～17:00
- 年収・給与
- 500万円～1200万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、年末年始、有給休暇など
有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
