募集要項
- 仕事内容
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仕事内容：
同社の製品開発部門において、医療機器（主にカテーテルやワイヤ、ケーブル等）に関する製品開発業務をご担当いただきます。主な業務内容は以下の通りです。
■市場および顧客ニーズの調査・分析から製品コンセプトの策定、要求仕様の定義。
■既存技術や設計資産を活用しつつ、性能、安全性、使用性を満たす製品設計。
■試作評価、仕様確定、設計検証までの一連の開発業務。
■QMSやISOをはじめとした規制要求事項に基づく設計検証や評価の実施。
■国内外の薬事申請に係る技術文書の作成および、薬事担当者と連携した当局対応。
■国内外の規制要求に対応する業務プロセスや社内標準の改善推進。
※同社は生体工学、応用化学、生理生化学、材料工学、機械工学の知見を活かせる環境です。
※自動車用コントロールケーブル開発で培った素材知識や加工ノウハウを基盤とし、医療機器の機能部品開発にも従事します。
※製品はカテーテルだけでなく、内視鏡の機能部品、人工心臓、人工血管など、多様なニーズに対応しております。
■同社の医療機器の強み
・自動車用の「コントロールケーブル」の開発・製造に、半世紀以上にわたり取組んできた国内トップクラスのグローバル企業です。樹脂や金属等の素材知識・加工ノウハウを基に、内視鏡の機能部品や内臓・脳血管の治療に用いられる医療器具の開発・生産を行なっております
・顧客のニーズ、ドクターの要望に細やかにこたえられる点、カテーテルだけではなく内視鏡や人工血管、人工心臓など周辺の機器の要望にも応えられる点が他社にない強みです。
- 応募資格
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- 必須
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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・大卒以上（生体工学、応用化学（樹脂、ポリマー等）、生理生化学、材料工学、機械工学分野のバックグラウンドをお持ちの方）
■歓迎条件：
・関連医療機器または精密機器分野における製品開発、設計、評価等の実務経験
・関連技術（樹脂成形、金属加工、ケーブル・ワイヤ技術、医用素材等）に関する知識
・医療機器の臨床使用におけるリスクやユーザビリティを踏まえた設計・評価の経験
・国内外の薬事、QMS関連規制に関する知識と薬事申請の経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収・給与
- 440～520万円
