募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
医薬品原薬に関する薬事業務を担当していただきます。具体的には、MF（マスターファイル）の登録・更新・管理、外国製造業者認定の申請・更新・管理、製造販売承認申請資料の作成代行や支援を行います。さらに、海外原薬メーカーとの薬事対応やPMDA（医薬品医療機器総合機構）への対応として、MF照会、GMP適合性調査、認定に関する対応なども担当していただきます。加えて、GQP（医薬品品質保証）の取決めに関する対応業務にも携わっていただきます。
■MFの登録・更新・管理
■外国製造業者認定の申請・更新・管理
■製造販売承認申請資料の作成代行および支援
■海外原薬メーカーとの薬事対応
■PMDAへの対応（MF照会、GMP適合性調査、認定対応など）
■GQP取決めに関する対応
※業務についてはOJTにより教育を行います。
※教育を前提とした採用です。
【身に付くスキル】
医薬品原薬の薬事に関する知識や実務スキル、MF管理、外国製造業者認定対応、製造販売承認申請資料の作成支援スキル、海外原薬メーカーとの薬事対応力、PMDA対応能力、GQP関連業務の知識と対応スキルが身に付きます。
【本ポジションの魅力ややりがい】
同社は1917年創立以来の歴史を持ち、医薬品事業を中心に国際的な信頼を得ている企業です。高品質な製品を安定供給する使命感のもと、薬事業務に携わることで社会に貢献できるやりがいがあります。職場環境も良好で尊敬できる人が多く、働きやすい環境が整っています。
- 応募資格
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- 必須
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＜応募資格/応募条件＞
＜職種未経験歓迎！＞
【必須条件】
以下いずれかを満たす方
・医薬品ＧＭＰに関する知識/実務経験
・薬剤師資格（調剤薬局にて勤務されている方もぜひご応募ください◎）
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜必要資格＞
必要条件：普通自動車免許第一種
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 福岡県
- 年収・給与
- 400～600万円
