募集要項
- 募集背景
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CMC研究センターでは、低分子医薬品の後期開発品や導入品、新しいモダリティの低分子中間品の委託先管理、市販後製品のライフサイクルマネジメントなどの業務量が増えており、これらを担う中核的な研究員の人員を補充したい。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
- 仕事内容
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グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、低分子原薬及び製剤の分析法開発、分析法技術移管、委託先管理および承認申請書作成等を担う中核となる研究員を求めています！【業務内容】
・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築
・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先（海外を含む）への分析技術の移管、改善、支援および維持管理
・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成
・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究
【本ポジションの魅力】
・当CMC研究センターは、低分子を中心とした医薬品開発、承認申請、承認後の製品維持管理を行い、患者さんにLife－changingな価値を創出することに貢献します。
・原薬及び製剤の分析分野から研究開発に従事する機能グループに所属し、分析研究、導入/導出、承認申請間近な後期開発品及び商用生産開始後の技術的な課題解決まで、幅広い業務領域で活躍することができます。
・低分子医薬品や低分子中間体の分析技術や分析に関するサイエンスの専門家として、社内の海外部署やグローバルなビジネスパートナーとの業務経験を積むことができ、グローバルに活躍するキャリア形成に繋がります。
・グローバル品の開発に携わることにより「グローバル化」を業務の中で経験することができます。
・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます。
・将来的なキャリアパスとして、主任研究員として研究所の運営やメンバーマネジメントに携わる道の他、本社の製品供給関連部署（CMC開発部、SMC部、品質保証部、薬事部）などへの異動もあります。
・博士号取得のサポート制度も利用可能です。
【職場の雰囲気】
・グループ員は32人、男女比は半々程度、年齢構成は20代～50代まで幅広く、同じ職場で働く同僚や上長は、誠実で温かい方ばかりです。
・外資や国内大手製薬企業のような縦割り組織ではないため、幅広い業務を経験できます。
・自身の創意工夫やチャレンジが歓迎される職場です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・（低分子）医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識
・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野（研究開発）での業務経験
【語学要件】
・英語の読み書きができる（必須要件）
・ネイティブレベルの日本語力（必須要件）
・ビジネスレベルの英会話力（会話ができれば望ましい）（歓迎要件）
※2週間に1回、1－2時間程度のグローバル打合せ（欧米）及びメールなどの対応がある。
- 歓迎
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【歓迎要件】
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・メンバー育成経験（役職問わず）
・ビジネスレベルの英会話力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30～37歳程度まで（目安） （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【求める人材像】
・自らの行動を通じて、チームメンバーを鼓舞・応援・支援し、また、社内外の関係者と連携できる
・分析開発業務を通じ、プロダクトの開発や基盤研究を推進し、患者様のLife－changingな価値創出に貢献したいという意思がある
・サイエンスや技術への探究心をもち、現象の原因究明や技術開発にも積極的にチャレンジできる
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
- 雇用形態
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正社員
※試用期間6ヶ月
- ポジション・役割
- 生産本部 CMC研究センター分析開発グループ スタッフ（研究員）
- 勤務地
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勤務地：CMC研究センター（静岡県駿東郡/三島市近隣）
※社宅制度完備、新幹線通勤可（東京や近郊から新幹線通勤も可：条件有）
※今後、横浜市保土ヶ谷区へ移転の予定（時期未定）
- 勤務時間
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標準労働時間：9:00～17:40（実働：7時間40分）
※フレックスタイム制導入
※リモートワーク（週2－3日出社）可能だが、実験実務が多くなるので、リモートワークの頻度は少ない。
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
- 年収・給与
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想定年収（目安）： 700万円～1050万円程度(応相談)
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
- 待遇・福利厚生
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福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※経産省「健康経営優良法人2026（ホワイト500）」制度制定以来、10年連続認定。
- 休日休暇
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日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
- 選考プロセス
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書類選考 ⇒ 一次面接（プレゼン有） ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
※1次面接、最終面接ともにWeb（Teams）にて実施いたします。
※プレゼン：一次面接時に10分間のプレゼンテーションを実施いただきます。
プレゼン内容：これまで取り組んできた業務に関して。
（内容はご略歴とこれまで取り組んできた業務についてお話しいただきます。資料等は当日ご準備ください。事前の提出は不要です。なお、開示いただける情報のみで結構です。）
付記：
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
