募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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TXP Medical株式会社での募集です。■会社概要
IoT・AI・データマネジメントのご経験のある方は歓迎です。
TXP Medicalは「医療データで命を救う」をミッションに現役救急医が立ち上げたヘルステックスタートアップです。病院の業務効率化を支援するデータプラットフォーム事業を基盤とし、そこで蓄積された高解像度データ（網羅的な検査値、バイタルサイン、医師による詳細な臨床診断名、基礎疾患や常用薬情報など）から、製薬企業や医療機器メーカーの臨床開発・マーケティングを支援する「医療データ事業」を展開しています。
病院向けシステムのNEXT Stageシリーズは全国の大病院100か所以上で稼働し、大学病院のシェア50%を誇り、医療データ事業は2022年の本格始動以来、すでに40社以上の製薬・関連企業と取引があり、億円単位のプロジェクトを複数受注しています。
2024年にはシリーズCで総額約24.6億円の資金調達を完了し、IPOに向け事業拡大をしています。
■お任せしたいミッション
これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究（RWD解析）」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。
■業務内容
臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。
＜具体的な業務例＞
・データマネジメント計画書（DMP）・各種手順書（SOP/WI）、及び仕様書の作成
・EDCの要件定義、症例報告書（CRF）設計に関する構築チームへの要件伝達
・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
・データ固定（DBロック）に係る各種データセットの作成・納品
・データ周りに関するクライアントとの協議、（必要に応じて）研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
- 応募資格
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- 必須
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【必須スキル】
CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験（目安5年程度）をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築（EDC・構築～セットアップ） EDC要件定義・CRF設計
・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
・データクリーニング、クエリ発行・対応
・各種データセットの作成
・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験
【歓迎スキル】
・データマネジメント責任者としての経験
・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
・前向き研究の立ち上げ経験
・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
・規制当局（厚生労働省/PMDA）との交渉経験
・AI（Gemini・Copilot・Claude等）を用いて業務効率化等を行った経験
・英語スキル（Business Level）
【求める人物像】
・医師など多様なバックグラウンドの関係者と丁寧にコミュニケーションが取れる方
・決められたやり方に縛られず、主体的に業務プロセスを構築できる方
・スタートアップならではのスピード感や変化を楽しめる方
・医療課題、社会課題の解決に取り組みたい方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】11:00 ～ 15:00
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 950万円
【固定残業時間・残業代】月30時間 150,000円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
初年度10日1か月目から。10月以降入社の場合は減算
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
年末年始
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年2回 (月)
