募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【募集背景】
当社は、領域特化型AI基盤モデルの研究成果を、医療機関向けの商用検査サービスとして社会実装するフェーズにあります。現在、研究室で確立した検査を月2万検体規模で運用する自社検査ラボ（ファクトリー）の立ち上げを進めており、続いて月4万検体規模の第2ラボも計画しています。検査そのものの中身は研究開発部門と技術担当が持っており、足りていないのは、その検査を「施設として成立させる」機能です。検査を実施する施設として法令・基準が求める体制をつくって維持すること、手順（SOP）と品質管理の仕組みを現場が実際に回せる形で整備すること、記録が残り後から追跡できる状態を保つこと。本ポジションはこれらを担っていただく役割です。
【職務内容】
・検査施設として求められる体制・設備・記録の要件を整理し、実際に満たしていくこと
・衛生検査所として求められる体制の整備（外部の専門コンサルタントの支援体制があります）
・施設の管理者として求められる責務の遂行
・設備・機器の維持管理計画、点検記録、校正記録の整備と運用
・手順書（SOP）体系の整備と、改訂・バージョン管理の運用
・内部精度管理・外部精度管理の設計と実施
・逸脱・不適合が起きたときの記録、原因究明、是正措置の運用
・記録の保管とトレーサビリティの確保
・監査・査察に対応できる文書体系の維持
・検査を実施するメンバー（正社員・契約社員・派遣スタッフ）が手順どおりに動ける状態をつくること
・安全衛生・感染対策・廃棄物管理のルール整備と教育
・入退室管理、記録の付け方など、日々の運用ルールの設計と定着
・設備の搬入・立ち上げに伴う、記録・手順の整備
・研究開発部門が確立した検査工程を、施設の運用ルールに落とし込むこと（技術・教育担当と連携）
品質管理責任者は別でポジションを立てることを想定しているので、本ポジションの方には施設の運営や人員管理、物品管理などをお任せする予定です。
【サービスについて】
★未病AIドック
「今、病気があるか」を調べる人間ドックから一歩進んで、「将来、どんな病気になりやすいか」をAIで予測し、病気になる前の対策につなげるサービスです。
■特徴…
- 応募資格
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- 必須
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以下いずれか必須
・臨床検査技師資格
・施設・事業所の責任者としての実務経験（臨床検査、衛生検査所、製造業の工場、その他の事業所を問わず、施設の責任者として運営した経験）
・品質管理・品質保証の実務経験
・設備・機器の維持管理（点検・校正・記録）の実務経験
・現場のメンバーに対するルールの教育と定着の経験
・体制・仕組みが整っていない状態から、それを作った経験
- 歓迎
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・衛生検査所の登録（新規登録・変更届・立入検査対応）に関与した経験
・ISO 15189 / ISO 13485 / ISO 9001 の取得・維持に関与した経験
・臨床検査センター・受託臨床検査機関での実務経験
・遺伝子検査・NGS検査を実施する施設での運営経験
・精度管理（内部・外部）の設計または運用の責任者経験
・安全衛生管理者、衛生管理者などの関連資格
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 800万円～1000万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 土日祝、年末年始休暇、その他会社が指定する日
