募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【募集背景】
当社は、領域特化型AI基盤モデルの研究成果を、医療機関向けの商用検査サービスとして社会実装するフェーズにあります。研究室で検査を確立し、AIで解析するところまでは自社で完結していますが、その検査を「事業として回す」機能そのものがまだありません。現在、月2万検体規模の自社検査ラボ（ファクトリー）の立ち上げを進めており、続いて月4万検体規模の第2ラボを計画しています。検体を預かるところから、解析してレポートを返すまでの全工程を担う検査部門を、これから立ち上げます。本ポジションは、その検査部門を組織・体制・責任分界点・精度管理の仕組みからつくり、ファクトリー1（月2万検体）とファクトリー2（月4万検体）の両方を統括いただく役割です。現在この領域を見ているのは研究開発出身の責任者であり、検査を事業として回してきた経験を持つ人材が社内にいません。
【職務内容】
・検体の受領から結果報告（解析・レポート返却）までの全工程を担う検査部門の設計と立ち上げ
・組織体制・役割分担・責任分界点の設計（研究開発部門・営業部門・IT部門との境界の設定を含む）
・ファクトリー1（月2万検体）およびファクトリー2（月4万検体・計画中）の統括
・検査部門の人員計画、採用・育成の設計
・施設責任者、シフト責任者、技術・教育担当など、配下ポジションのマネジメント
・日々の検査オペレーションの設計と、スループット・ターンアラウンドタイムの管理
・シフト体制の設計と運用（夜勤・休日稼働を含む体制の検討）
・内部精度管理・外部精度管理の設計と運用
・検体の受入基準・再検基準・報告基準の整備と、判断責任の所在の明確化
・装置・試薬・消耗品の運用管理と、供給体制の設計
・検査部門としての品質方針の策定と、品質担当・研究開発部門との合意形成
・衛生検査所として求められる体制の整備（外部の専門コンサルタントの支援体制があります）
・検査結果に対する最終的な品質判断
・営業・事業側の要求と品質要求が衝突した場合の判断
・研究開発部門が確立した検査工程を、事業として回る形で受け入れること（設計移管の受け手）
・運用して見つかった課題の、研究開発部門へのフィードバック
・検査手法・解析…
- 応募資格
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- 必須
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以下いずれか必須
■臨床検査センター・受託臨床検査機関において、検査部門の責任者またはマネージャークラスとしての実務経験
■検体の受領から結果報告までの一連の工程に責任を持っていた経験
■検査部門の人員マネジメント経験（シフト体制の運用、育成、評価を含む）
■精度管理（内部・外部）の設計または運用の責任者経験
■検査部門としての品質判断を、自らの責任で行った経験
■組織・体制・仕組みが整っていない状態から、それを作った経験（新規ラボの立ち上げ、新規検査項目の事業化、部門の再構築 等のいずれか）
- 歓迎
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・NGS（次世代シーケンサー）を用いた検査の、事業としての運用経験
・遺伝子検査・がん遺伝子パネル検査・LDT（Laboratory Developed Test）の運用経験
・衛生検査所の登録、または ISO 15189 の取得・維持に関与した経験
・検査ラボの新規立ち上げを、責任者として完遂した経験
・月数万検体規模の検査オペレーションの運用経験
・検査部門の自動化・省人化を推進した経験
・小規模な臨床検査事業を、経営に近い立場で運営された経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 1000万円～1600万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 土日祝、年末年始休暇、その他会社が指定する日
