募集要項
- 募集背景
- 事業拡大に伴い、医薬品・医療機器の品質試験を担う人材を増員します。
- 仕事内容
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【期待する役割】
テルモ富士宮工場で製造される医薬品・医療機器の品質を守るため、GMP・QMSに基づく品質試験を担当します。
試験を実施するだけでなく、試験データの解析・考察や改善活動にも取り組み、製品の品質向上と患者様の安全を支える役割です。
【仕事内容】
■品質試験・分析業務
・GMP・QMSに基づく医薬品・医療機器の品質試験
・HPLC、GC、UV、原子吸光光度計などを使用した理化学試験
・外観、気密性、耐圧性、強度、寸法などを確認する機能試験
・無菌保証、滅菌、菌種同定、エンドトキシン試験などの微生物試験
■試験・評価関連業務
・試験データの解析、考察
・安定性試験
・分析法バリデーション
・承認申請関連試験
■品質改善関連業務
・品質試験結果を踏まえた改善活動
・理化学、微生物、物性機能、管理の各チームとの連携
【職場環境】
富士宮ラボには正社員30名、トータル約160名が在籍しています。
理化学、微生物、物性機能、管理の各チームが連携して業務を進めています。
・中途入社者も多い職場です
・社内品質教育や社外研修への派遣制度があります
・試験手順、ルール、マニュアル類が整備されています
・20代~60代まで幅広い年代が在籍しています
・女性が約7割を占めています
- 応募資格
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- 必須
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<必須>
・大学卒以上
・メーカー等で3年以上の開発や品質試験経験(医薬品・医療機器・化粧品・食品等)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県富士宮市三園平818(富士宮ラボ)
- 勤務時間
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勤務時間/8:00~16:45
実働時間/7時間45分
休憩時間/1時間
残業時間/有 月平均20時間
- 年収・給与
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<月給制>
月給:23万円~31万7000円
年収:417万円~578万円
※経験・能力による
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備
・交通費規定支給
・昇給あり
・各種手当あり(残業、住宅手当)
・寮・社宅
・社員食堂・食事補助
・有給休暇
・慶弔休暇
・産前産後休暇
・退職金制度
- 休日休暇
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・完全週休2日制(土日祝)
・GW休暇
・夏期休暇
・年末年始休暇
年間124日
