募集要項
- 募集背景
- 事業拡大に伴い、医薬品・医療機器の品質試験を担う人材を増員します。
- 仕事内容
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【期待する役割】
富士宮工場で製造されるテルモ製品の品質試験において、試験責任者として試験結果を評価・承認し、最終的な品質判断を担うポジションです。
医薬品・医療機器の品質管理に関する試験計画や試験記録、成績書の確認・承認に加え、逸脱・OOSへの対応、チームの業務指示・進捗管理、品質保証部門との連携などを担当します。
事業拡大に伴う増員であり、これまでのGMP業務経験や試験結果の判断・承認経験、チームマネジメント経験を活かしていただくことを想定しています。
【仕事内容】
■品質試験・試験結果の評価
・医薬品・医療機器の品質試験に関する試験計画の確認
・試験記録、試験成績書の確認・承認
・試験結果の評価および品質判断
・理化学、微生物、生物、機能試験のいずれかを担当
■品質管理・品質対応
・GMP／QMSに基づく品質管理体制の維持・改善
・逸脱発生時の対応
・OOS（規格外試験結果）への対応および判断
・品質保証部門との連携
■チーム管理
・チームメンバーへの業務指示
・業務の進捗管理
・チーム内でのコミュニケーションおよび業務推進
■対象製品
・注射剤
・血液バッグ
・薬剤充填用注射器
【職場環境】
富士宮ラボには正社員30名を含む約160名が在籍しており、理化学、微生物、物性機能、管理の各チームで業務を進めています。
女性が7割を占め、20代から60代まで幅広い年齢層が在籍しています。
チームで業務を進める環境で、社内の医薬品・医療機器に関する品質教育研修や社外研修への派遣もあります。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須＞
・高専卒以上
・医薬品または食品メーカーでのGMP業務経験
・試験結果の判断・承認を行った経験
・チーム管理・マネジメント経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県富士宮市三園平818（富士宮ラボ）
- 勤務時間
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勤務時間／8：00～16：45
実働時間／7時間45分
休憩時間／1時間
残業時間／有 月平均20時間
- 年収・給与
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＜月給制＞
月給：31万5000円～37万5000円
年収：550万円～660万円
※年収には想定残業代20時間／月が含まれます。
※経験・能力による
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備
・交通費規定支給
・昇給あり
・各種手当あり（残業、住宅手当）
・有給休暇
・長期休暇
・車通勤可（無料駐車場あり）
・寮・社宅
・社員食堂・食事補助
・育児支援制度
・資格取得支援制度
・退職金制度
- 休日休暇
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・完全週休2日制（土日祝）
・GW休暇
・夏期休暇
・年末年始休暇
年間124日
