募集要項
- 仕事内容
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■ 募集理由
(1) 改正GMP省令対応（PIC/S、グローバルGMP対応も含む）
(2) 品質管理部の生産性向上推進
(3) 新工場の品質管理部担当者
■ 業務内容
(1) PV、CV、安定性試験
(2) 環境試験、製薬用水試験
(3) 原料受入試験、原料サンプリング
(4) その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
(5) 試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）
※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。
■ 中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■ キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
同社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、同社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須スキル・経験】
・製薬会社品質管理部門での職務経験（通算5年以上）
(1)試験検査業務（HPLC、GC試験経験必須）
(2)試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
(3)バリデーションの実務経験
(4)当局査察対応経験
(1)は必須、2つ以上が望ましい
・GMPの理解
【歓迎スキル・経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・試験照査業務経験
・薬剤師資格保有
・TOEIC600点以上
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 富山県
- 年収・給与
- 400～600万円
