募集要項
- 仕事内容
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■ 欧州医療機器規制の要求に従い、科学論文、臨床試験データ、学術情報等を分析し、認証取得に必要な臨床評価関連文書の作成
※ 当業務を通じて、以下関連業務に携わっていただきます。
《臨床評価業務》
・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成
《市販後臨床フォローアップ業務》
・市販後臨床フォローアップ計画書および市販後臨床フォローアップ報告書の作成
※未経験でも基本的な事務系スキルをお持ちで、文献検索や要約まとめ、データ集計や統計業務、また当職種のような医療系業務に興味をお持ちの方、主体的に業務遂行できて、向学心・向上心をお持ちの方も歓迎します。
《補足事項》
臨床評価とは・・・
医療機器に関連する臨床データの収集、評価及び分析をし、その機器を製造業者の取扱説明書に従って、使用した時に関連する安全性と性能の基本要件に適合する十分な臨床証拠が存在するかを評価します。
市販後臨床フォローアップとは・・・
医療機器の臨床評価の一環として、市販後に臨床上での性能、安全性データを計画的に収集する活動を行います。
《転勤》
国内外転勤可能性あり※但し当面なし
- 応募資格
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- 必須
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【歓迎要件】
・文献検索業務、市販後調査業務の経験者
・医療従事者 （ 治療・病気の理解、臨床現場の経験が活かせる ）
・大学・研究施設の在籍者 （ 国内外文献に触れてきた経験が活かせる ）
・ISO取得企業での経験者
・医療業界、化粧品業界における品質管理経験者
・英語力（英語の読解力）※英文の文献を査読するため
・科学文献のシステマティックレビュー
・医療機器開発（リスクマネジメント、非臨床試験等）の経験がある方
【資格・語学】
不問
※英語スキル歓迎
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県
- 年収・給与
- 500～620万円
