募集要項
- 仕事内容
-
【仕事内容】
同社の医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。
■無菌製剤設備の新規設備導入、改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
■GMP業務全般として設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告および統括管理
■設備関連業務委託先との連携・マネジメント
※医薬品製造に必要な高度なGMP管理のもと、安定的な製造設備の新設・改良・保全を担っていただきます。
【配属先情報】
工務課に配属となり、約50名程度の組織です。新設設備担当と既存設備担当で大きく役割分けされています。ベテラン社員が比較的多い組織で、フォロー体制が充実しています。
- 応募資格
-
- 必須
-
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
設備導入または設備保全のご経験
■歓迎条件:
・医薬品・化粧品メーカーでの業界経験がある方
・バイオ医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の企画・新規導入・立ち上げ対応、改良合理化などに携わった経験がある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 年収・給与
- 500~800万円
