募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
同社に入社後、ご経験やスキルに応じて人工呼吸器をはじめとした取り扱い機器の市販後の安全管理業務全般をご担当いただきます。
■安全管理情報（不具合および有害事象）の収集と分析を行います。
■安全確保措置の要否判定を行い、必要に応じて情報提供文書の作成および管理を担当します。
■行政への不具合報告を実施し、現場対応のサポートを行います。
■取り扱い機器の技術検証を品質保証部門や技術センターと協働で進めます。
■医療機器の市販後管理に関わるGVP（市販後安全管理及び市販後調査の実施状況の報告）関連の教育訓練計画の策定および実施を担当します。
■技術トレーニングの企画・開催、および社内認定資格の取得推進を行います。
※尚、技術研修が豊富に用意されており、未経験者の入社実績もありサポート体制が整っています。
【配属先情報】
安全管理部門に配属となり、部門には現在4名の社員が在籍しています。
【入社後の研修制度やフォロー体制】
入社後はまず導入研修として、同社が取り扱う製品の知識習得を目的とした研修を実施します。
その後は現場にて先輩社員とのOJT研修を通じて一人立ちまでサポートします。
さらに技術研修が充実しており、過去には未経験者も入社しご活躍されているため安心して学べる環境です。
【身に付くスキル】
医療機器に関する安全管理の知識と実務スキル、製品の技術検証力が身につきます。
また、GVP関連の教育訓練計画の策定や情報提供文書の作成などの業務を通じて、医療機器の品質管理・安全確保に関わる幅広い専門知識が習得可能です。
【本ポジションの魅力ややりがい】
同社は治療機器分野で国内初のフィールド・メンテナンス・サービスやレンタルサービスを提供しており、充実した導入後サービスが強みとなっています。
人工呼吸器において業界トップクラスの知名度を誇り、無借金経営を継続する安定した会社で働ける魅力があります。
安全管理部門の一員として医療現場の保守管理体制を支え、患者様の安全確保に直結する重要な役割を担うやりがいがあります。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】下記いずれかに該当する方
■安全管理業務の経験
■医療機器のサービスエンジニア経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収・給与
- 400～650万円
