募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
医療機器商社である同社の品質保証業務をお任せいたします。
■医療機器の品質問題に関する業務全般を担当していただきます。具体的には、問題点の抽出、製造元への改善要求や協議・調整、製品のアップデートおよび回収の検討と運営に携わっていただきます。
■自社およびメーカーの業態の維持管理を担い、ISO13485・QMS体制の整備、運用、監督、改善を実施します。
■各種監査対応や社員への教育訓練計画の立案・実施も行います。
※医療機器は人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等を扱っております。
※業務は品質保証チームにて行い、チームは9名で構成されています。
【配属先情報】
品質保証チームに配属となり、9名のメンバーで構成されています。
【入社後の研修制度やフォロー体制】
入社後は中途社員向けに薬機法など関連法規の学習を目的とした研修を受講後、実務経験に応じて現場でのOJTを通じて業務を習得いただけます。
【身に付くスキル】
医療機器の品質保証に関する専門知識と実務経験、ISO13485やQMS運用の知見、各種監査対応力、薬機法を含む医療機器関連法規の知識が身に付きます。
【本ポジションの魅力ややりがい】
医療機器分野で国内初のフィールド・メンテナンス・サービスシステムやレンタルシステムを持つ同社ならではの安定した環境で、人工呼吸器等の重要医療機器の品質を守る社会的責任の大きな業務に携わることができます。
安定経営のもと、品質保証領域のプロフェッショナルとして成長できる環境です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■医療機器の品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方
■医療機器営業またはサービスエンジニアのご経験をお持ちの方
【歓迎】
■英語スキル（読み書き）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収・給与
- 400～700万円
