募集要項
- 仕事内容
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【治験薬・市販製品の安全性確保をリード】＜主な仕事内容＞
大手外資系製薬企業にて、安全性症例管理、J-RMP策定・更新、PV/GPSP査察対応などのPV業務を担っていただきます。
・安全性症例の処理、PMDAへの期限内報告
・治験施設・医師に対する安全性情報の提供
・臨床試験の症例処理プロセス構築
・国際規制に基づくPVデータベースの維持・更新
・治験薬・市販薬の国内安全性評価、J-RMPの策定・更新
・リスク最小化策の実施、国内外関連部門との安全性問題の調整
・国内定期安全性報告書の作成・レビュー調整
・PV/GPSP査察・監査対応、CAPAプロセスへの参画 等
＜注目ポイント・魅力＞
・年収～1,400万円の高報酬パッケージ
・治験薬・市販製品の安全性確保に貢献する重要ポジション
・PV領域の専門性を高められる環境
・国内外の多様なステークホルダーとの協業機会
・ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品安全性監視における実務経験（3年以上）
・国内外のPV規制に関する知識
・個別症例安全性報告を含む安全性情報の評価能力
・チームで協働する能力
・学士号
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
