募集要項
- 募集背景
- 業績好調のため増員
- 仕事内容
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グローバルな医療機器QMS構築を通じて品質保証のコア人材へ成長できる環境【職務概要】
海外の医療機器法規制に適合するQMSへの改訂および改訂後の運営推進、自社製品の品質保証体制構築を担います。
【職務詳細】
・海外の医療機器法規制（米国FDA等）に適合するQMSへの改訂業務
・改訂後におけるQMSの運用および継続的な改善推進
・ダイセルインジェクターP1SCのQMS運営に関わる一連の品質保証業務
・組織内の問題発掘、課題設定から改善サイクルの構築・実行
・社内関係部署や社外機関との協議および調整業務
【魅力】
・QMS構築に直接携わることで組織全体の強みや課題を把握し、自ら改善サイクルを回す経験が得られます。
・経験者採用の社員が多く在籍しており、互いの目線で気軽に相談・質問ができる風通しの良い職場環境です。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・医療機器の品質保証または品質管理業務の経験（3年以上）
・米国FDAによる査察の経験（2回以上）
・TOEIC650点以上の英語力
・将来的な転勤が可能な方
【尚可】
・厚生労働省、県庁、第三者認証機関等での医療機器に係る指導・審査の経験
・医療機器コンサルティング会社での勤務経験
- 歓迎
- ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております
- フィットする人物像
- ・主体的に行動できる方
- 雇用形態
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雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(2ヶ月)
- 勤務地
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兵庫県たつの市揖保川町馬場８０５（初任地：播磨工場）
山陽電鉄「山陽網干」駅より車で15分
勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所
- 勤務時間
- 8：30～17：00
- 年収・給与
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年収:400万～600万程度
月給制：月額250000円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年2回（7月、12月）
昇給:年1回（4月）
- 待遇・福利厚生
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通勤手当（全額支給）、家族手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、＜家賃補助、単身赴任手当、二重コストサポート等（社内規定に基づき支給）＞
喫煙情報：敷地内禁煙（喫煙場所あり）
- 休日休暇
- 【年間休日123日】完全週休2日制、有給休暇（入社日より12日付与、時間単位取得可※常日勤者のみ）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇
- 選考プロセス
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書類選考→SPI→面接3回→内定
※状況により変更になる場合あり
