募集要項
- 仕事内容
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【幅広いPV業務を通じてスキルアップ】＜主な仕事内容＞
症例処理やRMPの作成・更新、GVPガイドライン対応など、PV業務全般に幅広く携わり、PVとしての専門性を高めていただけるポジションです。
・安全管理体制の運用確認
・PMDへのADR報告の通報対応
・ADR情報の追跡・評価・報告
・定期安全性報告書の作成・確認
・品質苦情の報告・調査対応
・薬事契約文書の作成・確認
・社内薬事教育の推進
・規制当局との安全情報連携
・監査対応とCAPA報告作成
・自己点検の実施対応
・リスク管理計画の作成・レビュー
・市販後早期監視計画の作成・確認 等
＜注目ポイント・魅力＞
・成長フェーズにある製薬企業でのキャリア機会
・ICSR、RMP、GVPなど多岐にわたる業務経験
・チームワークを重視する安定した組織体制
・ハイブリッド勤務×フルフレックスタイム制
- 応募資格
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- 必須
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・3年以上のPV業務経験
・2年以上のICSR受付～評価（市販後）のご経験
・製薬/CROでの実務経験
・薬学・医学の知識
・理系大卒（薬学/医学/科学）以上
・ビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・新薬のご経験（市販後安全管理の立ち上げ経験）
・直近2年以内での当該業務の実務経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,400万円
