募集要項

募集背景: 『信頼できるCDMOとしての地位を国内で確立する』を理念に掲げ、2018年、日米欧3極に対応した製造設備を備え、自家発電・津波にも対応した工場を新潟に設立。積極的な設備整備・実績の獲得を進めながら、受託案件の増加、業務拡大に伴い人材増員を進行しています。

仕事内容: 国内では数少ないバイオ医薬品製造設備を持つメーカーの品質管理ポジション
東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。

【具体的には】
バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。

＜医薬品の品質管理＞
原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など
※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む

＜試験法技術移転＞
委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション．
※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定など
＜GMP管理上のイベント対応＞
逸脱管理，変更管理，OOS，各種手順書の制改訂
＜チームメンバーの指導およびトレーニング＞

応募資格

必須: 以下いずれも
・医薬品業界での品質管理経験
・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する業務経験
・関係各所との円滑なコミュニケーション能力
・GMPおよび規制要件に関する知識

【求める人物】
・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方
・組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方

歓迎: ・医薬品業界での品質管理経験（リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい）
・海外の顧客との英語によるコミュニケーション（TOEIC600点以上が望ましい）
・査察又は監査への対応経験

待遇・福利厚生: 健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険
通勤手当　時間外手当　食事手当　作業服貸与　弁当注文可　バス通勤可　マイカー通勤可　退職金制度　住宅手当（10,000円/月を賞与支給月（6・12）に支給）

休日休暇: 完全週休二日制（土・日）祝日　※担当業務により出勤の場合あり　
年末年始休暇　他会社指定日　慶弔休暇　有給休暇　産前産後休業　育児休暇　子の看護休暇　冬期休暇　ＧＷ　介護休暇　など
※年間休日：122日

選考プロセス: 【1】当社コンサルタントとの面談
お気持ちやご状況をお伺いした上、
転職活動の進め方についてのアドバイスや
非公開求人も含めた具体的な案件をご提案。

【2】書類推薦
ご応募意思を確認後、当社候補者として責任を持って企業へ推薦。
履歴書・経歴書の見直しも。

【3】企業との面接
実際の企業の様子、面接のポイント等をお伝えし
ベストなコンディションで面接に臨んでいただきます。
面接に不安がある方には、『コミュニケーショントレーニング』もご用意。

【4】内定、入社
入社後もお困りのことがございましたら、いつでもご連絡ください。

会社概要