生産管理・品質管理・品質保証・工場長(化学・素材・食品・衣料)
医薬品メーカーの品質保証/株式会社カルティベクス
気になる
掲載期間:26/09/04~26/09/17求人No:ERG-42991
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(化学・素材・食品・衣料)

医薬品メーカーの品質保証/株式会社カルティベクス

株式会社カルティベクス
気になる

募集要項

募集背景
『信頼できるCDMOとしての地位を国内で確立する』を理念に掲げ、2018年、日米欧3極に対応した製造設備を備え、自家発電・津波にも対応した工場を新潟に設立。積極的な設備整備・実績の獲得を進めながら、受託案件の増加、業務拡大に伴い人材増員を進行しています。
仕事内容
国内では数少ないバイオ医薬品製造設備を持つメーカーの品質保証ポジション
東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。

【具体的には】
■バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築,マネジメント業務)
・手順書の作成及び照査
・製造記録・試験検査記録の照査
・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
・品質イベントのマネジメント(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等)
・教育訓練の実施,管理
・文書管理
・自己点検等

【同社について】
国内での需要が高いバイオ医薬品のGMP製造設備を所持している工場。今後の拡大予定もある成長企業です。
委託元からの培養工程の技術移転、バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス設備設計、プロセス設計まで行える体制を整えているバイオ医薬品メーカー。
応募資格
必須
以下いずれも
・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験ある方
・化学又は生物学の基礎知識
・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識

【求める人物像】
・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方
・組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方
・会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目指してくださる方
歓迎
・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
・海外の顧客との英語によるコミュニケーション
雇用形態
正社員
勤務地
新潟県新潟市
勤務時間
08:00~16:30
年収・給与
年収620万円~746万円
賃金形態 月給制
月給427,500円~517,000円
待遇・福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 食事手当 作業服貸与 弁当注文可 バス通勤可 マイカー通勤可 退職金制度 住宅手当(10,000円/月を賞与支給月(6・12)に支給)
休日休暇
週休二日制(土・日)祝日 ※担当業務により出勤の場合あり 
年末年始休暇 他会社指定日 慶弔休暇 有給休暇 産前産後休業 育児休暇 子の看護休暇 GW 介護休暇 など
※年間休日:122日
選考プロセス
【1】当社コンサルタントとの面談
お気持ちやご状況をお伺いした上、
転職活動の進め方についてのアドバイスや
非公開求人も含めた具体的な案件をご提案。

【2】書類推薦
ご応募意思を確認後、当社候補者として責任を持って企業へ推薦。
履歴書・経歴書の見直しも。

【3】企業との面接
実際の企業の様子、面接のポイント等をお伝えし
ベストなコンディションで面接に臨んでいただきます。
面接に不安がある方には、『コミュニケーショントレーニング』もご用意。

【4】内定、入社
入社後もお困りのことがございましたら、いつでもご連絡ください。

会社概要

社名
株式会社カルティベクス
事業内容・会社の特長
抗体医薬品の開発・製造
設立
2016年6月
資本金
10000万円
売上高
非公開
従業員数
76人
気になる

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社エンリージョン
厚生労働大臣許可番号:15-ユ-300078紹介事業許可年:2010年
設立
2010年10月1日
資本金
500万円
代表者名
江口勝彦
従業員数
法人全体:32名

人紹部門:27名
事業内容
30代・40代を中心としたビジネスプロフェッショナルの地方転職に特化した人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
15-ユ-300078
紹介事業許可年
2010年
紹介事業事業所
新潟県新潟市、長野県長野市、長野県松本市、富山県富山市、石川県金沢市、福井県福井市、群馬県高崎市、山梨県甲府市
登録場所
株式会社エンリージョン
〒950-0917 新潟県新潟市中央区天神1-12-8 LEXN B 6F
ホームページ
https://enregion.jp/
気になる
検索結果へ戻る
最近ご覧になった求人に基づいたオススメ求人