募集要項
- 募集背景
- 『信頼できるCDMOとしての地位を国内で確立する』を理念に掲げ、2018年、日米欧3極に対応した製造設備を備え、自家発電・津波にも対応した工場を新潟に設立。積極的な設備整備・実績の獲得を進めながら、受託案件の増加、業務拡大に伴い人材増員を進行しています。
- 仕事内容
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国内では数少ないバイオ医薬品製造設備を持つメーカーの品質保証ポジション東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。
【具体的には】
■バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築,マネジメント業務)
・手順書の作成及び照査
・製造記録・試験検査記録の照査
・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
・品質イベントのマネジメント(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等)
・教育訓練の実施,管理
・文書管理
・自己点検等
【同社について】
国内での需要が高いバイオ医薬品のGMP製造設備を所持している工場。今後の拡大予定もある成長企業です。
委託元からの培養工程の技術移転、バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス設備設計、プロセス設計まで行える体制を整えているバイオ医薬品メーカー。
- 応募資格
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- 必須
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以下いずれも
・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験ある方
・化学又は生物学の基礎知識
・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識
【求める人物像】
・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方
・組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方
・会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目指してくださる方
- 歓迎
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・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
・海外の顧客との英語によるコミュニケーション
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 新潟県新潟市
- 勤務時間
- 08:00~16:30
- 年収・給与
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年収620万円~746万円
賃金形態 月給制
月給427,500円~517,000円
- 待遇・福利厚生
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健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 食事手当 作業服貸与 弁当注文可 バス通勤可 マイカー通勤可 退職金制度 住宅手当(10,000円/月を賞与支給月(6・12)に支給)
- 休日休暇
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週休二日制(土・日)祝日 ※担当業務により出勤の場合あり
年末年始休暇 他会社指定日 慶弔休暇 有給休暇 産前産後休業 育児休暇 子の看護休暇 GW 介護休暇 など
※年間休日:122日
- 選考プロセス
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【1】当社コンサルタントとの面談
お気持ちやご状況をお伺いした上、
転職活動の進め方についてのアドバイスや
非公開求人も含めた具体的な案件をご提案。
【2】書類推薦
ご応募意思を確認後、当社候補者として責任を持って企業へ推薦。
履歴書・経歴書の見直しも。
【3】企業との面接
実際の企業の様子、面接のポイント等をお伝えし
ベストなコンディションで面接に臨んでいただきます。
面接に不安がある方には、『コミュニケーショントレーニング』もご用意。
【4】内定、入社
入社後もお困りのことがございましたら、いつでもご連絡ください。
