募集要項
- 仕事内容
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【初の上市と会社の成長フェーズを体感できる希少な機会】＜主な仕事内容＞
再生医療等製品の設備機器導入におけるバリデーションマネジメントおよび受託施設の再クオリフィケーション業務をご担当いただきます。
・再生医療等製品における設備機器の導入に伴うバリデーション管理業務
・再生医療等製品の受託製造施設における再クオリフィケーション業務
＜注目ポイント・魅力＞
・初の上市と会社の成長フェーズを体感できる希少な機会
・CDMOの立ち上げフェーズから直接関われる環境
・大手未着手の最先端・再生医療製品の開発に携われる
・フレックス＆ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・GMPまたはGCTP管理下におけるバリデーション実務のご経験
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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＜ご経験＞
・コンピューターシステムバリデーション（CSV）に関する実務
・医薬品/再生医療等製品における海外規制当局の査察対応
・医薬品/再生医療等製品の製造工程における品質保証業務
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：関西エリア
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
