募集要項
- 仕事内容
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〈20260707〉
同社アイケア製品の品質に関する業務全般をご担当いただきます
【業務内容】
・眼科用医療機器（診断・検査機器）に関する製品評価・検証業務
（電気的特性、機械的特性、光学性能の評価計画立案、試験実施、データ解析およびレポート作成）
・設計部門・製造部門と連携した評価観点の検討、課題抽出およびフィードバック
（規格・社内基準に基づく評価試験、不具合発生時の原因分析および是正提案を含む）
・仕様書、設計資料、リスクマネジメント関連文書、取扱説明書等のレビュー
（評価観点からの設計妥当性・試験観点の確認、改善提案）
・社内評価試験方法・試験手順書・評価基準の整備および標準化
（再現性・妥当性を考慮した評価手法の検討・改善）
【責任範囲】
・担当分野（電気／機械／光学）における評価内容・評価結果の技術的説明および専門的判断
・評価試験方法・基準の改善および標準化への主体的な関与
・評価手法の文書化・見える化を通じた、製品評価プロセス全体の品質向上への貢献
・評価技術に関する社内の技術的相談役としての役割
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■電気・電子機器、機械・精密機器、光学機器のいずれかにおける評価・試験・検証に関する基礎知識、IEC、ISO、JIS等の規格に関する基礎的な理解
■製品の評価・試験・検証に関する実務経験３年以上
【歓迎要件】
■設計文書レビューや評価基準策定に関する知識、社内標準/試験手順書/評価ガイドライン等の整備・運用に関する知識、医療機器に関連する規格・基準（IEC、ISO等）の知識
■医療機器における製品評価・試験・検証の実務経験、規格・基準（IEC、ISO、JIS等）を考慮した評価・試験の実務経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500～900万円
