募集要項
- 仕事内容
- 製薬・バイオ企業のClinical Development領域における開発戦略策定、臨床試験デザイン・実行支援、CROマネジメント、R&D組織・業務プロセス改革、RWD/RWE・AI・DCT等を活用した臨床開発DX、Global/Japan開発戦略の策定などをリードします。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
製薬企業・バイオテクノロジー企業におけるClinical Development／Clinical Operations／Clinical Program Management等の実務経
Phase 1～3、FIH、PoC、Pivotal Studyのいずれかにおいて、臨床試験を主体的に担当・推進した経験
臨床開発における課題を構造化し、開発戦略・実行計画・改善策を論理的に提案できる能力
クライアント・社内外関係者と円滑に連携し、プロジェクトを主体的に推進できるコミュニケーション能力
Manager以上の場合、チームまたはプロジェクトのリード・マネジメント経験
Senior Manager／Directorの場合、Clinical Development Strategy、R&D Transformation、Global Development等をリードした経験を重視
コンサルティングファームでの経験は必須ではありません。製薬・バイオ企業での臨床開発実務経験を重視します。
- 歓迎
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Global Clinical Trial／Global Developmentの経験
CRO選定・マネジメント、Trial Feasibility、Site Strategy、Patient Recruitmentの経験
Protocol Design、Clinical Data Review、開発リスクマネジメントの経験
PMDA／FDA／EMA等の規制当局対応経験
RWD／RWE、DCT、AI／Digitalを活用した臨床開発経験
Clinical Development Operating Model／R&D Transformationの経験
Oncology、Rare Disease、Immunology等の疾患領域経験
Cell & Gene Therapy、CAR-T／CAR-NK、ADC、Bispecific、mRNA／RNA therapeutics等の次世代モダリティ経験
Globalチームとの協業経験、ビジネスレベルの英語力
コンサルティングファームでのプロジェクトマネジメント、提案活動、クライアントワーク経験
Senior Manager／Directorの場合、経営層・R&D Leadershipとの折衝、新規案件創出・Business Development経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 600万円 ～ 1999万円
