募集要項
- 仕事内容
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欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、多様なモダリティー・疾患領域における臨床バイオマーカー測定計画の立案と推進をリードいただける人材を求めています!■臨床開発戦略・バイオマーカー戦略に基づく、臨床バイオマーカー測定計画の立案と推進
■測定目的に応じたサンプル種、測定プラットフォーム、アッセイ仕様、品質要件、外部委託方針の設計
■LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス/高多重測定等を含む新規・既存測定技術の評価、ベンチマーキング、導入推進
■臨床検体測定に関するアッセイ開発、fit-for-purpose validation/analytical validation、技術移管、CRO・測定ベンダー管理
■GCPを意識した臨床検体測定の品質、納期、コスト、リスク管理、および監査・規制当局対応に向けた文書整備
■バイオマーカーサイエンティスト、臨床開発、臨床薬理、統計、データサイエンス等と連携した測定データの解釈と開発意思決定への提言
■グローバル関係者、国内外KOL、治験実施医師、外部ベンダーとの協働・ネットワーキング
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系修士修了以上
■製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関連するアッセイ開発・バリデーション業務の経験（目安3年以上）
■臨床検体測定に用いられる各種測定技術（例：LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス解析等）のうち、自身の強みとなる技術領域を持ち、各技術の概要、適用範囲、限界を理解しながら、目的に応じて適切な測定系を提案できる知識
■臨床検体測定に関する品質管理、アッセイ開発・バリデーション、外部委託、データレビューに関する実務的知識
■ビジネスレベルの英語力：TOEIC750点以上のレベル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京23区内あるいは神奈川／横浜市
- 年収・給与
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1,000万～1,200万
※上記は目安です。前職・経験・能力により、当社規定により決定されます。
