募集要項

募集背景: SBプレイヤーズ事業開発部では、地域資源を活用したサービスを開発し、地域活性化につながる新規事業の立ち上げを進めています。

現在、「ライフサイエンス×地域」をテーマに、植物由来の機能性タンパク質を製造する革新的なバイオテクノロジーの社会実装に向けた事業開発を推進しています。今回募集するポジションでは、研究開発中の機能性タンパク質について、製品として必要となる品質特性を定義し、それを評価する試験法の開発・標準化から、品質管理および品質システムの構築までを中心となって推進していただきます。
※今後、他の新規事業に関わっていただく可能性もあります。

仕事内容: ＜業務内容＞
事業化を目指す植物由来機能性タンパク質について、品質試験開発・品質管理および品質システム構築を担当いただきます。

研究開発段階では試験法・規格の構築を中心に、事業化・上市に近づくにつれて、品質管理体制や文書・変更管理等の仕組みづくりまで担当領域を広げていただくことを想定しています。

＜具体的には＞
・機能性タンパク質の品質評価方法・試験法の開発
・製品規格・品質基準の検討、設定
・試験法や評価プロセスの標準化
・品質管理業務および品質関連文書の整備
・事業ステージに応じた品質管理・品質システムの構築
・外部試験機関・委託先等との連携および品質管理
・研究開発部門と連携した品質課題の整理および改善
・製品開発・事業化に向けた品質リスクの検討

立ち上げフェーズでは、ご自身でも試験・分析を行いながら品質機能を構築していただく、プレイングリーダーとしての役割を期待しています。

〈配属先〉
SBプレイヤーズ株式会社　事業開発部（部長1名、マネージャー3名、社員13名）
幅広い業界出身者が活躍しております！

応募資格

必須: 以下のうち、いずれか、または複数のご経験をお持ちの方を想定しています。
・バイオ・ライフサイエンス領域における製品開発または品質試験・分析法開発の経験
・タンパク質、診断薬、バイオ医薬品等の分析・品質評価経験
・試験法・分析法の立ち上げ、条件検討または標準化の経験
・SOP、試験手順書、規格書等の品質関連文書の作成経験
かつ、以下のご志向をお持ちの方
・品質管理の既存業務を運用するだけではなく、品質の仕組みをゼロから構築したい方
・研究開発と品質の両方の視点から、製品化を推進したい方
・自ら試験・分析を行いながら、計画立案や仕組みづくりにも携わりたい方

〈学歴要件〉
高等専門学校・大学・大学院卒業以上

歓迎: ・研究用試薬、体外診断用医薬品、バイオ医薬品、医薬品原料等の製品開発経験
・組換えタンパク質や抗体原料の開発・品質評価経験
・細胞を用いた生物活性試験・バイオアッセイの構築経験
・タンパク質の安定性試験、保存条件検討経験
・分析法バリデーションまたは分析法移管経験
・QMS、ISO9001／ISO13485、GMP等の品質システムに関する知識・経験
・新製品の上市・量産立ち上げ経験

※植物由来タンパク質の経験は必須ではありません。抗体、診断薬、組換えタンパク質、バイオ医薬品等で培った品質評価・製品開発経験を活かしていただける方を歓迎します。

フィットする人物像: ・品質試験や品質管理の既存業務を運用するだけでなく、必要な仕組みを自ら考え、構築していける方
・「何を測るべきか」「何をもって良品と判断するか」を、開発データや製品特性を踏まえて考えられる方
・自ら試験・分析に携わりながら、計画立案、標準化、メンバーへの指導まで幅広く対応できる方
・研究開発、製造、生産、営業・マーケティングなど、異なる専門性を持つ関係者と円滑に連携できる方
・前例や仕組みが整っていない環境でも、課題を整理し、仮説を立てながら主体的に事業化を推進できる方

勤務地: 〒104-0031
東京都中央区京橋2-2-1　京橋エドグラン13F
※立ち上げを検討する事業の内容によっては、本社から離れた場所を事業実施地とする可能性もございます。

待遇・福利厚生: 【福利厚生】
各種社会保険完備、財形貯蓄、慶弔見舞金、確定拠出年金制度、育児支援制度、福利厚生サービス会社提携、ベネフィット・ワン導入、社員持株会、旅行割引制度など

【通勤手当】
会社規定に基づき「通勤日数×往復運賃（切符代）」を支給（片道上限2,500円）

【Workstyle支援金】
新しい働き方を支援するため「4,000円/月」を支給

休日休暇: ・完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始6日間
・年間休日：122～126日（年度によって変動有り）
・有給休暇：11日～21日（最高21日、初年度11日 ※入社時期によって変動有り）
・その他休日など：恩人感謝の日、産前産後休暇、育児休業、介護休業、慶弔休暇など

会社概要

事業内容: ■行政・地方公共団体向けソリューションに関する調査、企画、情報提供ならびに運営・管理のためのサービスの提供

■地域観光・国際観光に関する調査、企画、情報提供ならびにサービスの提供