募集要項
- 仕事内容
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iPS細胞を基盤とした再生医療・細胞治療の研究開発を進める成長バイオベンチャーにて、生産本部長候補として製造領域全体をリードしていただきます。
リードパイプラインであるiPS細胞由来細胞製品について、製造プロセス開発から非臨床・臨床試験用サンプルの製造、国内外CDMOへの技術移管まで幅広く担当。今後の臨床開発・社会実装を見据えた製造体制の構築を推進していただきます。
【具体的な業務内容】
・iPS細胞由来細胞製品の製造プロセスの確立・改善
・非臨床・臨床試験用サンプルの製造計画・実行
・国内外CDMOの選定、技術移管、プロジェクトマネジメント
・製造工程における課題抽出、原因分析、改善策の立案・実行
・次世代iPS細胞由来ネフロン前駆細胞の製造プロセス開発
・肝臓・膵臓領域のiPS細胞由来細胞の製造プロセス開発
・研究、品質、臨床開発等の各部門との連携
・生産チームのマネジメント、人材育成、組織体制の構築
・複数パイプラインを見据えた中長期的な製造戦略の策定
現在は大学の細胞製造施設を活用していますが、今後は国内外CDMOを活用した製造体制への移行を予定しています。そのため、単なる製造管理ではなく、製造プロセス開発、技術移管、外部パートナーとの協業、生産組織の構築まで一貫してリードすることが期待されます。
将来的には生産本部長として、製造戦略・CDMOマネジメント・組織運営を含む生産機能全体を統括していただくことを想定しています。細胞治療・再生医療領域で培った専門性とマネジメント経験を、事業の臨床・社会実装に直結させられるポジションです。
- 応募資格
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- 必須
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* 製薬企業等における細胞治療・再生医療領域の製造プロセス開発経験
* 製造プロセス開発におけるマネジメント経験
* チームマネジメント・ピープルマネジメント経験
* 国内外の社内外パートナーと連携したプロジェクト推進経験
* 英語を用いた実務経験（海外パートナーとの会議・協議・プロジェクト推進等）
* iPS細胞、細胞治療、再生医療等のいずれかの領域に関する実務知識
* 製造プロセスを研究段階から臨床・実用化へつなげるプロジェクト推進力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都府
- 年収・給与
- 1000万円 ～ 1499万円
