募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
-
【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜仕事内容＞
抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）担当として、原薬製造プロセスの開発から外部委託先への技術移管・連携まで幅広く携わっていただきます。
■抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築
■原薬製造プロセスの開発（上流工程・下流工程）
■国内外CDMOとの原薬製造業務の管理・技術連携
■外部委託先への技術移管・移管に伴う各種対応
■バイオ医薬品開発基盤の構築
■若手研究員の教育・育成
また、ご経験やスキルに応じて、以下の業務にも携わっていただきます。
■プロジェクト全体のCMCリード
■国内外申請に向けた申請資料の作成
■導入候補品や新規プロセス技術の技術評価（Due Diligence）
【組織体制】
CMC研究・製剤研究は同一部署に所属し、それぞれのグループに分かれています。各グループ約10名で構成されており、中途入社者も多く活躍しています。
【このポジションの魅力】
■抗体医薬品研究の拡大フェーズに参画
これまで低分子医薬品を主軸としてきた大正製薬が、現在は抗体医薬品への投資・研究開発を積極的に強化。今後の研究開発基盤を一緒につくっていけるフェーズです。
■プロセス開発から技術移管まで幅広く経験
原薬製造プロセスの開発に加え、国内外CDMOとの連携や外部委託先への技術移管など、研究成果を次のステージへつなげる幅広い業務に携われます。
■将来はCMCリーダーへ
研究実務で専門性を発揮しながら、将来的にはCMCリーダーとしてプロジェクトを牽引するキャリアも目指せます。
【働き方・研究環境】
■育児との両立を支援
育児フレックス・時短勤務制度を整備。育児中の社員を周囲でサポートする風土があり、長期的に研究キャリアを築きやすい環境です。
■新しく快適な研究環境
勤務先の総合研究所は約3年前に研究棟を刷新。大宮駅からニューシャトルでアクセスでき、吉野原駅側の門から徒歩約1分です。
■チームで研究を推進
研究室・チーム・プロジェクト内でコミュニケーションを取りながら研究を進める風土です。…
- 応募資格
-
- 必須
-
■理系大卒以上
■抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験
■社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
- 歓迎
-
▼抗体等バイオ医薬品の申請経験
▼抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
▼英語の文書類のレビューをできる方
▼外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
▼5年以上の実務経験を有する方経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県
- 勤務時間
- 08:30～17:05
- 年収・給与
- 600万円～1000万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 週休2日制、慶弔休暇、有給休暇他リフレッシュ休暇、特別休暇
