募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】■期待する役割
・ 入社後は分析分野の専門性を発揮するとともに、将来的には部門運営を支える中核人材としての活躍を期待しています。 ・ 専門技術だけでなく、組織横断的なコミュニケーション力、リーダーシップおよび後進育成への意欲を重視します。
■仕事の内容
・ 新規医薬品の研究開発における CMC 研究（原薬の物性評価、原薬
・製剤の分析法開発、品質評価、規格設定、安定性評価）
・ 開発候補品の品質評価戦略立案および分析試験の計画・推進
・ 分析技術に関する若手研究員への技術指導および人材育成
・ 開発プロジェクトにおけるリーダーまたはサブリーダーとしての推進業務
・ 規制当局対応資料（CTD等）の作成および国内外申請対応
・ 分析化学研究部の運営補完業務（業務改善、技術基盤強化、ナレッジマネジメント等）
■採用背景
新規創薬モダリティには薬物動態面での課題を持つものが多く、DDS の重要性は増しています。製剤部門における DDS 研究をリードする人財を求めています。
■配属先情報
・ 創薬研究所 分析化学研究部 ・ 勤務地：京都府京都市南区
※管理職候補として選考する可能性があります。
- 応募資格
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- 必須
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■新薬開発におけるCMC研究、分析法開発、物性・品質評価等の実務経験（目安：10年以上）
■HPLC、LC/MS、GC、溶出試験等を用いた分析法開発およびバリデーション経験
■医薬品開発に関するGMP、ICHガイドライン、薬事規制に関する知識
■研究テーマやプロジェクトを主体的に推進した経験 ・若手研究員の指導・育成経験
- 歓迎
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▼CTD作成および国内外承認申請対応経験
▼原薬および製剤の両方のCMC研究経験
▼マネジメントまたはグループリーダー経験
▼海外CRO/CDMOとの協働経験 ・ バイオ医薬品、核酸医薬品、ペプチド医薬品等の開発経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都府
- 勤務時間
- 06:00～22:00
- 年収・給与
- 810万円～1100万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝祭日、年末年始
