募集要項
- 仕事内容
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癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、バイオ医薬品の原薬ならびに製剤の分析研究をリードいただける人材を求めています！■種々の分析技術を駆使した品質特性解析
■バイオ医薬品の原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
■CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
■治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
■他部門や他社とのコミュニケーション
■産官学との共同研究への参加
- 応募資格
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- 必須
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【必須経験・スキル】
■6年制薬学部卒業あるいは化学・薬学系修士修了以上
■バイオ医薬品（抗体）の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験（3年以上）
■医薬品の分析法バリデーション経験（簡易・部分的バリデーションを含む）
【尚可経験・スキル】
■Cell Based Assay（CBA）等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
■バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
■分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
■分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
■海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 32歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収・給与
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700万円 ～ 1,100万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
