募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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株式会社ダイセルでの募集です。自動精製装置の設計開発～試作・評価・量産化対応の推進
商品企画・商品開発（技術系）のご経験のある方は歓迎です。
滅菌対応（滅菌プロセス、材料選定、微生物管理等）を考慮した装置設計・仕様検討
装置に関する品質・規制要求（ISO、GMP）を踏まえた設計への落とし込み、バリデーション計画の立案と実行
サプライヤー・外部委託先との技術調整および仕様管理
CE・NRTL等の認証取得に向けた技術対応および文書整備
※開発起点であるが、品質・規制設計の実装を担う
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
大卒以上（理工系学部/薬学・医学・理学・農学・工学（化学・生物））
医療機器メーカー、または医薬品製造装置メーカーにおける開発・設計もしくは品質関連業務の経験（3年以上）
ISO、GMP等の品質マネジメントシステムの理解、規格・規制の基礎知識
開発・製造・外部パートナーと連携して業務を推進できるコミュニケーション能力
英語スキル
・読み書き：海外規制文書、品質マニュアル、手順書の理解・作成ができる
・メール対応：海外パートナーや認証機関との基本的なやり取りが可能
・TOEIC目安：600～700点以上
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
滅菌対応機器の設計・開発、品質管理、または取扱い経験
品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用経験
内部監査やバリデーションの実務経験
英語での品質監査対応経験、技術文書作成スキル
医療機器または医薬品製造装置に関する規格・規制への理解を有し、開発段階から品質・規制要件を意識して行動できる方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 兵庫県
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】500万円 - 850万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】入社日より12日付与（時間単位の取得可※常日勤者のみ）
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
（事業所カレンダーによる）
特別休暇：慶弔、リフレッシュ等
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
