募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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日系臨床検査企業での募集です。同社の中核となるラボラトリー（東京都日野市）における品質管理業務を担当いただきます。
品質管理・品質保証（技術系）のご経験のある方は歓迎です。
■主な仕事内容
当社の中核となるラボラトリー（東京都日野）の品質管理グループに所属し、常勤スタッフとして品質管理業務を担当するとともに、衛生検査所における精度管理責任者として、検査精度の維持・向上を推進いただきます。
〇衛生検査所における精度管理責任者業務
・検査業務の全作業工程における精度管理の監視・評価・改善
・内部精度管理、外部精度管理の計画・実施・評価および記録管理
・精度管理上の課題、不適合の原因分析および是正・予防措置（CAPA）の推進
・検査担当者への教育・指導、力量管理に関する支援
〇ラボ品質管理・QMS業務
・CAPおよび衛生検査所に求められる品質マネジメントシステムの運用・改善
・品質試験手順書、機器手順書等の改訂および文書・記録管理
・苦情、不適合、逸脱、是正・予防措置プロセスの運用
・内部監査の実施、外部監査（検査委託元、行政、CAP等）への対応
・システム導入時・変更時における技術部門との連携および品質審査
・危機管理計画の運用・改善
■身につくスキル
・衛生検査所における精度管理責任者としての実務経験
・遺伝子検査ラボにおける品質管理・精度管理の専門性
・CAP認定・ISO 15189等を踏まえたラボQMSの運用経験
・内部／外部精度管理、監査、CAPA、文書管理、教育・力量管理等の実践スキル
■期待する役割
・品質管理グループの常勤スタッフとしてラボ品質管理業務を担い、衛生検査所の精度管理責任者として検査精度の維持・向上を推進いただきます。
・非定型業務・テーマ主担当として、上位者と連携しながら精度管理業務を確実に遂行し、改善を推進する役割を期待します。
・高い専門性と豊富な実務経験を活かし、精度管理領域のテーマリーダーとして関連部門を巻き込み、改善・仕組みづくりを主体的に推進する役割を期待します。
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件
・医師または臨床検査技師の資格を有する方
・検査業務について6年以上の実務経験を有する方（精度管理に係る経験を含む）
・精度管理について3年以上の実務経験を有する方
・検査業務の全作業工程における精度管理について理解・実務経験を有する方
・臨床検査センター、衛生検査所、医療機関等における品質管理・精度管理の実務経験
・社内外の関係者と円滑に連携できるコミュニケーション力
■歓迎要件
・衛生検査所における精度管理責任者としての選任・実務経験
・遺伝子関連・染色体検査、NGS等の遺伝子検査ラボにおける検査または品質管理経験
・CAP認定ラボにおける品質管理、監査対応等の実務経験
・ISO 15189に関する知識・実務経験
・QMS、内部監査、外部精度管理、CAPA、文書管理、教育・力量管理等の経験
・英語でのメール読解・資料確認が可能な方
■求める人物像
・法令・規程を遵守し、検査品質に対して高い責任感を持って取り組める方
・現場の状況を把握し、課題を整理して関係者と協働しながら改善を進められる方
・品質上の問題に対して、事実とデータに基づき冷静に判断・対応できる方
・専門性を活かしつつ、検査部門・技術部門・品質保証部門等と円滑に連携できる方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- リーダーまたはスタッフ
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】08:30 ～ 17:10
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 850万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
