募集要項
- 仕事内容
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スイッチOTC医薬品・基準外医薬品の開発をリードするPMポジション。開発戦略立案から承認申請、上市まで一貫して携わり、新市場創出に挑戦できます。セルフメディケーション市場の拡大を見据え、スイッチOTC医薬品および基準外医薬品の開発を推進いただくポジションです。
医療用医薬品で培われた知見を活かし、開発戦略の立案から承認申請、上市後の育成まで一貫して携わっていただきます。新設組織の中核メンバーとして、大型プロジェクトをリードすることを期待しています。
主な業務内容
スイッチOTC医薬品・基準外医薬品開発プロジェクトの推進
開発戦略の立案およびプロジェクトマネジメント
承認申請資料の作成および規制当局対応
国内外製薬企業・研究機関とのアライアンス推進、ライセンス交渉
開発候補品の探索・評価・導入検討
学会、医療専門家との関係構築および折衝
科学的エビデンス構築および製品価値向上に向けた企画立案
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
以下いずれかの経験をお持ちの方
・製薬企業における医療用医薬品の開発経験
・スイッチOTC医薬品または基準外医薬品の開発経験
【歓迎要件】
医薬品開発プロジェクトマネジメント経験
承認申請業務経験
ライセンスイン・ライセンスアウト経験
学術・メディカルアフェアーズ経験
安全性情報や市販後調査業務経験
KOLとの関係構築経験
医薬品の有効性・安全性評価および製品設計経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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大阪府茨木市
- 勤務時間
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フレックスタイム制（コアタイムなし）
標準の就業時間：8:30～17:15
所定労働時間：7時間45分
- 年収・給与
- 年収 500万円 ～ 1000万円
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備
受動喫煙防止措置：屋内原則禁煙
試用期間の有無：有／2週間／試用期間中の勤務条件：変更なし
- 休日休暇
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完全週休2日制（土日）、祝日
年末年始休暇、夏期休暇 （※年間休日125日前後）
