【兵庫県】品質管理・品質保証／年収900万円可

英語力不問転勤なし土日祝休み

気になる

エントリー

募集要項

仕事内容: ■業務概要
弊社は国産初の手術支援ロボットメーカーです。弊社の品質保証担当として、手術支援ロボット「hinotoriサージカルロボットシステム」を始めとする医療機器の品質保証業務に従事頂きます。

■具体的な仕事内容
・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善
・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ
・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。)
・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。）
・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応
・文書管理プロセスの運用及び改善　等

応募資格

事業内容・会社の特長: ■製品に関して
弊社は2020年に「hinotori」という製品名で、国産として初めて手術支援ロボットの発売を開始しました。hinotorは手術に求められる術者の微細な動きを実現する手術支援ロボットとして開発され、現在では泌尿器科、消化器外科、婦人科、呼吸器外科領域の手術に使用されます。
特長として
・スムーズでスマートな操作性
・日本の手術室に対応したコンパクトサイズ
・競合品と比べてランニングコストが安価
が挙げられます。5Gを活用した遠隔手術の実証実験の成功させるなど、実用化に向けて日々取り組んでおります。
■弊社に関して
弊社は2013年、産業用ロボットのリーディングカンパニーである川崎重工業株式会社と、検査・診断の技術を保有し医療分野に幅広いネットワークを持つシスメックス株式会社の共同出資により設立されました。2020 年 8 月に手術支援ロボットシステム「hinotoriサージカルロボットシステム」が国産としては初めて製造販売承認を取得しました。2030年に売上高1,000億円を目指し国内のみならず海外進出に向けた準備も進め、また新たな製品の開発も進めています。

気になる

株式会社プレックス

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-309652紹介事業許可年：2018年

事業内容: 株式会社プレックスは、「日本を動かす仕組みをつくる」をミッションに、物流・建設・製造などのエッセンシャルワーカー領域を中心としたHRテック事業を展開しています。主力の人材紹介サービス「プレックスジョブ」に加え、ITエンジニアや士業などのプロフェッショナル人材に特化した「プロライズキャリア」も展開。さらに、建設業向けDX推進事業やM&A仲介事業を通じて、人材・テクノロジーの両面から基幹産業の課題解決を支援しています。