募集要項
- 仕事内容
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- 製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。
- 国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。
- 提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉を行う。
- 添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応を行う。
- GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善を推進する。
- 市販後安全性情報の収集・評価・措置立案 55％
- 規制当局への報告、申請、照会対応 15％
- GVP/GPSP関連文書の作成・改訂・管理 10％
- 関連部門・提携先との調整、交渉、情報連携 15％
- 自己点検、教育訓練、SOP整備、監査対応 5％
- 応募資格
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- 必須
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【必須資格】
・電気主任技術者
【必要経験】
・類似業務の実務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30代～54歳まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 日勤
- 年収・給与
- 700万円 ～ 900万円
- 選考プロセス
- 書類選考→1次面接→最終面接→内定
