募集要項
- 仕事内容
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401 愛鷹工場 医療機器の設計品質保証（設計レビュー／変更管理／仕組みづくり）
【募集背景】
品質保証体制強化のため人員を募集します。
【職務内容】
医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。
＜主な業務＞
・設計開発、設計変更プロセスの品質保証（標準手順、チェック観点、証跡の整備）
・デザインレビュー（設計審査）の運営・改善（論点整理、審査の質向上、再発防止）
・製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援
・PLM等システム導入に伴うプロセス最適化（エンジニアリングチェーンの改善、およびサプライヤーチェーンとの接続を改善する）
・マザー工場として、他拠点との連携強化施策の企画・実行
【仕事の魅力】
これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。
将来的には、設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして活躍いただきます。
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■同社について■
◇テルモ株式会社は東証プライム上場、売上収益9，219億円、世界160以上の国・地域で事業展開する医療機器メーカーです。カテーテルや人工肺、血液・細胞治療など5万点以上の製品を持ち、低侵襲医療と高品質を強みに成長を継続。「デバイスからソリューションへ」を掲げ、医療現場起点で課題解決を行う点が他社との差別化であり、社会貢献性の高い事業に携われる点が魅力です。
■働き方について■
◇OJTを軸に階層別研修や手挙げ制研修、1on1面談・キャリア面談など成長支援が充実。Career Challenge制度による社内公募やMBA派遣制度もあり自律的なキャリア形成が可能です。福利厚生では独身寮、持株会、カフェテリアプラン（ベネフィットステーション）などを整備。さらに育児・介護支援や男性育休取得率68.8％など、柔軟な働き方とワークライフバランスを実現できる環境です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・開発、品質保証、CRO等における経験（3年以上）
薬事の業務未経験の方も歓迎します。
・品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識
【希望条件】
・設計開発経験（製品設計、工程設計、設備設計）
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【求める人物像】 ＊下記いずれかに該当する方は、ぜひご応募下さいませ。
・医療を通じて社会に貢献したいという強い想いをお持ちの方
・患者さん・医療従事者の視点に立ち、課題解決に向き合える方
・現場起点で物事を考え、主体的に改善・提案ができる方
・自ら学び続ける意欲があり、成長に対して前向きな方（Growth Mindsetを体現できる方）
・変化の大きい医療業界において、新しい技術や環境に柔軟に適応できる方
・多様なバックグラウンドを持つメンバーと協働し、チームで成果を出せる方
・グローバルな環境でもコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方
・品質・安全性に対して高い意識を持ち、責任感をもって業務に取り組める方
・高い倫理観（Integrity）を持ち、誠実に仕事に向き合える方
・自らキャリアを切り拓く意志を持ち、社内公募や新たな挑戦に積極的に取り組める方
【数字で見るテルモ】
・創業：1921年（100年以上の歴史）
・売上収益：9，219億円
・製品数：50，000点以上
・社員数：約30，000人以上
・展開国・地域：160以上
・研究開発拠点：22拠点（海外16／国内6）
・生産拠点：30拠点（海外22／国内8）
・海外売上比率：約75％
・研究開発費：616億円（売上比7.5%）
・保有特許数：約8，600件
【ダイバーシティ】
・女性社員比率：46.8％
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 年収・給与
- 590～1000万円
