募集要項
- 仕事内容
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25071 甲府東工場 品質管理／滅菌技術
【募集背景】
ディスポーザブル医療機器および糖尿病関連製品における、一連の品質保証、品質管理（設計・部材・製造工程品質、市場対応、市販後監視など）を担う人財確保と組織の強化を図るため。
【職務内容】
・電子線およびエチレンオキサイドガス滅菌の滅菌条件設定
・製品の無菌性保証に関する微生物試験
・滅菌及び無菌性保証に関する試験方法の設定
・エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定
・外部監査対応業務
・関連会社の滅菌業務サポート
・委託滅菌会社の管理・監査
・電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務
【担う役割】
・製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担っていただきます。
・基本的にチームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行します。
【仕事の魅力】
・医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、健康被害を引き起こす可能性があるため、滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。
・滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを実感できます。
・滅菌業務を通じて専門性を高め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として成長することが可能です。
・国際規格に関する国内ISO委員会のメンバーとしての参画も視野に入れており、業界の先駆者として活躍するチャンスがあります。
・滅菌技術は、医療機器の品質保証において欠かせない要素であり、今後もその専門性が求められる分野です。
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■同社について■
◇テルモ株式会社は東証プライム上場、売上収益9，219億円、世界160以上の国・地域で事業展開する医療機器メーカーです。カテーテルや人工肺、血液・細胞治療など5万点以上の製品を持ち、低侵襲医療と高品質を強みに成長を継続。「デバイスからソリューションへ」を掲げ、医療現場起点で課題解決を行う点が他社との差別化であり、社会貢献性の高い事業に携われる点が魅力です。
■働き方につ
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・ISO13485の基礎知識
・品質保証または品質管理の経験が3年以上の方
【希望条件】
・滅菌関連規格の理解（ISO11135、ISO11137および滅菌バリデーション基準）
・滅菌または滅菌バリデーション業務に関する業務経験
・放射線取扱主任者（資格がなくても資格取得の意思を持つ方）
・微生物試験の経験
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【求める人物像】 ＊下記いずれかに該当する方は、ぜひご応募下さいませ。
・医療を通じて社会に貢献したいという強い想いをお持ちの方
・患者さん・医療従事者の視点に立ち、課題解決に向き合える方
・現場起点で物事を考え、主体的に改善・提案ができる方
・自ら学び続ける意欲があり、成長に対して前向きな方（Growth Mindsetを体現できる方）
・変化の大きい医療業界において、新しい技術や環境に柔軟に適応できる方
・多様なバックグラウンドを持つメンバーと協働し、チームで成果を出せる方
・グローバルな環境でもコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方
・品質・安全性に対して高い意識を持ち、責任感をもって業務に取り組める方
・高い倫理観（Integrity）を持ち、誠実に仕事に向き合える方
・自らキャリアを切り拓く意志を持ち、社内公募や新たな挑戦に積極的に取り組める方
【数字で見るテルモ】
・創業：1921年（100年以上の歴史）
・売上収益：9，219億円
・製品数：50，000点以上
・社員数：約30，000人以上
・展開国・地域：160以上
・研究開発拠点：22拠点（海外16／国内6）
・生産拠点：30拠点（海外22／国内8）
・海外売上比率：約75％
・研究開発費：616億円（売
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 山梨県
- 年収・給与
- 590～1000万円
