募集要項
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仕事内容
(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務
監査対応：(社内)7件/年程度、(社外)10件/年程度です。年によって変動ございますが、チームメンバーで分担して対応しますのでご安心ください。
組織構成
部長(50代)、副部長2名(50代)、GL(40代)、専任課長(50代)、メンバー5名(30代4名、40代1名) 計10名＊男女比率：50対50 中途割合：5割。
新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。
入社後
・当社製品の知識を習得頂き、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。
・社会環境にあわせた品質保証体制を維持していくため、よりよい仕組みの構築に向けて、関係者を巻き込んで一緒に推進して頂きたいと考えています。
・入社後は、グループリーダー(＝課長)に付いて、医薬品、機能性表示食品、食品のいずれかをご担当いただき、業務の流れを理解してもらいます。
いきなり一人でお任せはしません。グループリーダー指導の下、業務に取り組んでもらい、徐々に幅を広げていただきますのでご安心ください。
具体的な活動内容
担当分野・担当製品の変更、逸脱、苦情等の対応。担当カテゴリー（GQP or QMS）の業務
担当製品の表示・広告確認。製造所監査時の事前準備と監査実施（対象先との日程調整～文書作成）
1日の動き(例1)担当製品の表示・広告確認/対外提出文書の確認/品質関連の社内打合せ
1日の動き(例2)AM：クレーム改善提案MT/データ監査 PM：社内研究開発拠点への監査。
【特徴】
同社は創業131年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。
口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのでは
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件 ※下記いずれも必須
・薬剤師資格をお持ちの方
以下いづれか必須
・健康食品、サプリメント、機能性表示食品などの品質保証（QA）の業務経験(3年以上)
・GQP品質保証責任者の経験またはGQPの品質保証に関する経験(3年以上)
・製造業の品質管理業務経験(3年以上)
・製造業もしくは製造販売業の当局査察を中心的に対応した経験
■歓迎条件
・総括製造販売責任者の経験をお持ちの方
・コミュニケーションを取るだけではなくリーダーシップを取り、成果を上げることや部下のモチベーションを高めれる方
・スピーディーに方針・意思決定ができ、関連部署との調整ができる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 年収・給与
- 632～877万円
