募集要項
- 仕事内容
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代表取締役CEO兼臨床開発本部長として、米国での臨床開発および会社経営を統括していただきます。
【米国臨床開発】
既に作成された米国臨床試験プロトコルをベースに、FDAとの協議・対応、米国CRO・CMOの選定およびマネジメント、治験施設の選定・管理を主導していただきます。尿崩症および糖尿病領域のPhase I～II臨床試験について、計画策定から実行・進捗管理までを推進し、米国での臨床開発を完遂していただきます。
【経営・事業戦略】
代表取締役CEOとして、経営計画の策定・実行、組織・事業運営に関する意思決定を担っていただきます。今後のSeries A/B等の資金調達に向けた投資家対応や、事業成長に向けた戦略立案・実行も担当します。
【事業開発・アライアンス】
大手製薬企業等とのグローバルライセンスアウトに向けたBD・交渉をリードしていただきます。また、ライセンサーであるアカデミア教授、事業化担当CXO、主要VC等と連携し、研究開発から事業化までを推進します。
米国治験の実行責任と経営責任を一体的に担い、創薬パイプラインの臨床開発・事業化を推進するポジションです。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
製薬企業またはバイオベンチャーにおける臨床開発の実務・マネジメント経験
Phase I～IIの臨床試験において、プロトコル作成から治験運用までをリードした経験
米国での臨床試験の推進経験およびFDAとの協議・対応経験
米国CRO、KOL、FDA等と直接コミュニケーション・交渉・意思決定ができるビジネスレベル以上の英語力
ベンチャー環境において、決められた枠組みに依存せず、自ら課題を設定し、臨床開発・事業を主体的に推進できる実行力
経営層・社内外の関係者と連携し、複数の課題を同時に推進できるマネジメント能力
- 歓迎
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【歓迎条件】
医師免許（MD）またはPh.D.（薬学・医学・理学等）
低分子創薬に関する臨床開発経験
糖尿病等の代謝性疾患、希少疾患領域における治験経験
バイオベンチャーでのCEO、CXO等の経営経験
グローバルBD、ライセンスアウト、製薬企業とのアライアンス交渉経験
資金調達や投資家対応の経験
- フィットする人物像
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【求める人物像】
臨床開発の専門性を基盤に、米国での治験を自ら主導し、CEOとして経営・事業開発まで幅広く担える方。FDA、CRO、KOL、投資家、アカデミア等の多様な関係者と連携し、迅速に意思決定しながら事業を前進させられる方を求めています。
- 雇用形態
- 正社員 CXO
- 勤務地
- 東京都 日本国内（本社）／リモート勤務可 ※米国出張あり
- 年収・給与
- 1500万円 ～ 1799万円
