募集要項
- 仕事内容
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【国内の非臨床開発戦略をリードする重要ポジション】＜主な仕事内容＞
医薬品の国内承認申請における非臨床業務、開発戦略の策定・実行、グローバル部門への情報発信を主導いただきます。
・国内承認申請（薬理/薬物動態/毒性領域）
・国内開発プロジェクトチームへの非臨床専門知識の提供
・規制当局会議への同社代表としての参加
・薬事関連資料・非臨床規制文書の作成
・当局照会への対応、グローバル担当者との連携
・国内非臨床研究開発戦略の策定・実行
・非臨床領域における国内情報の収集・発信
・国内サイエンス動向の探索、オープンイノベーション/共同研究機会の創出
＜注目ポイント・魅力＞
・国内の非臨床開発戦略をリードする重要ポジション
・規制当局との重要な協議にご参画
・グローバルチームとの密接な連携機会
・フルフレックス＆週2～3日リモートワークOK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・医薬品研究開発の実務
・動物実験の実務（毒性試験等）
・グローバルでの薬事申請
・マトリックス組織/複数レポートラインでの実務
＜知識・スキル＞
・国際的な薬事ガイドライン・安全性評価に関する知識
・新規モダリティ領域に関する科学的知識
・医薬品の薬事関連文書作成スキル
・コミュニケーション能力
＜資格・その他＞
・医学/薬学/生物学等の関連分野における修士号以上、または獣医師資格
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※週2～3日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
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年収：750万円～1,300万円
※ご経験やスキルに応じて決定いたします。
