募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜募集背景＞
大正製薬では、国内初の次世代抗体VHH医薬品「ナノゾラ」を上市し、今後も次世代抗体VHHを中心とした抗体医薬品の研究開発を強化しています。
さらなる新薬創出に向けて、抗体等バイオ医薬品のCMC・製剤開発領域において、研究開発基盤の構築やプロジェクト推進を担っていただける製剤研究者を募集します。
＜仕事内容＞
抗体等バイオ医薬品の製剤研究担当として、外部研究機関や企業と連携しながら、製剤開発を幅広く推進していただきます。
主な業務は以下の通りです。
■抗体等バイオ医薬品の評価手法の確立
■注射製剤（高濃度製剤を含む）の処方開発
■溶液製剤・凍結乾燥製剤の製法検討、スケールアップ
■製造所への技術移転
■承認申請資料の作成
■投与デバイスの開発・導入品評価
■新規製剤技術の調査・導入
ご経験やスキルに応じて、プロジェクトのCMCリーダーとしてご活躍いただくことも期待しています。
＜このポジションの魅力＞
国内初の次世代抗体VHH医薬品を生み出した研究開発基盤のもと、今後成長が期待される抗体医薬品の開発に携わることができます。
研究初期から製品化、上市後まで一貫して開発に関わることができるため、ご自身の専門性を活かしながら、「創薬基盤の構築」や「製剤技術による製品価値の向上」に直接貢献できるポジションです。
また、産学連携や外部研究機関との協業を通じて最新技術を積極的に取り入れながら、大正製薬の抗体創薬・開発基盤の強化をリードしていただける環境があります。
- 応募資格
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- 必須
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■理系大卒以上
■抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
■社内外の関係者との連携を円滑に進められる方
- 歓迎
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▼抗体等バイオ医薬品の申請経験
▼抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
▼英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
▼外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
▼低分子開発経験も併せ持つ方
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県
- 勤務時間
- 08:30～17:05
- 年収・給与
- 600万円～1000万円
- 休日休暇
- その他 週休2日制、慶弔休暇、有給休暇他リフレッシュ休暇、特別休暇
