募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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外資メーカーでの募集です。・製品仕様書、製造工程資料、検査基準、SOP・WI、変更通知等の収集・確認・整理・版管理
SCMのご経験のある方は歓迎です。
・文書の不足・不整合の抽出と、OEM先への追加情報、修正または是正対応の依頼
・生産計画、材料手配、製造進捗、在庫、納期および品質課題の確認・フォロー
・変更、不適合、逸脱、CAPA等の進捗管理と、社内の品質・薬事部門への共有
・英語によるOEM先との定例会議、課題整理、改善要求およびエスカレーション
・将来的には、OEM先工場の品質、生産、供給、設備・要員状況を総合的に把握し、工場運営全体の改善を主導
- 応募資格
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- 必須
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応募条件
・ビジネスレベルの英語力。英語で会議を主催し、製造・品質・納期上の課題を説明、確認、交渉できること（資格スコアより実務力を重視）
・医療機器、体外診断用医薬品、医薬品、精密機器等、品質・規制要求のある業界で、OEM・ODM・CMO、サプライヤー工場または自社工場の生産管理・品質管理・製造委託管理のいずれかを主体的に担当した経験
・生産計画、材料・部品、製造進捗、在庫、納期等の生産管理実務を理解し、関係者と調整できること
・ISO 13485に基づくQMSの基本的な理解（特に文書管理、変更管理、不適合、逸脱、CAPA等）
・品質・技術文書を確認し、不足情報や課題を抽出して、作成元へ修正・追加対応を依頼できること
・海外出張が可能であること
・現場実務を自ら担いながら、社内外の関係者をリードできるプレイングマネージャー志向
・基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint、Teams等）
歓迎要件
・サプライヤー監査、品質契約、工程移管、プロセスバリデーション、リスクマネジメントの経験
・ISO 13485認証組織でのQMS運用、SOP・WI・仕様書等の作成または改訂経験
・薬機法、QMS省令、FDA、CEマーキング、EU MDR等に関する知識または関連業務経験
・購買、調達、在庫管理、原価・契約交渉、代替サプライヤー選定の経験
・部門横断プロジェクトまたは少人数チームのマネジメント経験
求める人物像
・製造、品質、薬事、購買、物流の境界を越えて課題を整理し、関係者を動かせる方
・対象製品固有の製造プロセスや社内業務を、既存メンバーから積極的に学び、将来的な業務オーナーを目指せる方
・文書・記録の正確性を重視しつつ、供給や納期と…
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】700万円 -
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
