募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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日本新薬株式会社での募集です。・臨床試験におけるEDC等のデータ収集システムの設計・構築支援
統計解析のご経験のある方は歓迎です。
・データレビュー、クエリ管理、データクリーニングによるデータ品質管理
・コーディング、データ固定に向けた業務
・解析・申請に必要なSDTM関連業務
・CRO/Vendorの成果物レビュー、進捗・品質管理に関するOversight
・DM業務の標準化に向けたSOP、マニュアル、テンプレート等の整備
- 応募資格
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- 必須
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■必要な能力・経験
・臨床試験におけるデータマネジメント業務経験5年以上で、グローバル試験を主体的に担当した経験がある
・CROおよび外部ベンダーの成果物、進捗、品質および課題対応を管理・監督した経験がある
・国内外の規制・ガイドラインを理解し、データ完全性およびデータガバナンスに関する知識を有する
・データ品質および規制遵守の観点から、DM業務上の課題整理やリスク評価ができ、適切な対応方針を立案し、実行できる
■望ましい能力・経験
・PMDA、FDAまたはEMAの監査・査察に関与した経験
■学歴
大学卒以上
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 京都府
- 勤務時間
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【労働時間制等】フレックスタイム制
- 年収・給与
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【年収】750万円 - 1065万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 会社指定ルートにて全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
育児休業、介護休業
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
