募集要項
- 仕事内容
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下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案、承認申請業務
・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施
・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進
・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応
・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移管および技術支援
■新規モダリティ（核酸、ペプチド、ADC医薬品等）を見据えた分析技術の探索研究
■治験原薬及び治験薬の施設・設備／分析機器管理
・分析施設の維持管理（GMP環境を含む）
・設備・機器（分析機器を含む）の導入および適格性評価（IQ/OQ等）
・設備・機器（分析機器を含む）に関する変更管理、逸脱対応、記録管理
- 応募資格
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- 必須
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下記全てを満たす方
■物理化学、有機化学、分析化学などの関連分野の基礎知識
■原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験
■治験原薬、治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県、佐賀県
- 勤務時間
- 08:00 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所
- 休日休暇
- 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇
