募集要項
- 募集背景
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神経変性疾患や代謝疾患といったアンメットメディカルニーズの新規作用機序に対する低分子化合物を用いた革新的な治療薬の開発を推進しています。
これまでは創業科学者を中心にスクリーニング系開発や創薬シーズ創出を進めてまいりましたが、リードVC候補と共に臨床開発を進めるための「第二創業」に踏み出します。臨床試験を中心とした創薬プラットフォームの経営を、現経営陣(CSOおよびコーポレート責任者)ならびにVCと強固に連携して担っていただく、創薬スタートアップのリーダー(CEO)候補を募集いたします。
- 仕事内容
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業務内容
経営陣および投資家と連携・協力しながら会社運営の一翼を担いつつ、臨床パイプラインの陣頭指揮を執っていただきます。
•早期に臨床POCを取得するエビデンス戦略の構築と実行計画の策定
(複数のアセット(IBT30、ERS1020等)の非臨床データを俯瞰し、経営陣と共に臨床開発における優先順位付けとリソース配分の意思決定を行う)
•KOLと連携しながら非臨床・CMCから薬事・早期臨床試験のプロジェクトマネジメント
•事業計画の策定
•資金調達戦略の立案および投資家との交渉
•製薬企業等とのアライアンス推進、共同開発のマネジメント
•組織体制の構築および採用活動の牽引
•AMED創薬ベンチャーエコシステム強化事業への申請
•その他経営に関すること
- 応募資格
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- 必須
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応募要件
<必須要件(Must)>
•グローバル基準での早期臨床試験(P1~P2a)の戦略構築およびゼロからの試験デザイン経験(※外資系企業等における既存プロトコルの単なる国内実行・オペレーション管理は対象外)
•低分子モダリティにおける早期開発のエビデンス戦略を理解し、非臨床データから自立してトランスレーショナル戦略を描けること
•非臨床データからFirst-in-Human(FIH)、POC取得への橋渡し(Translational Medicine)を主導した経験
•ファーストインクラス医薬品の臨床的価値を証明して患者さんに届ける志
- 歓迎
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<歓迎要件(Want)>
•PK/PD(臨床薬理)の知見に基づく用量設定や、バイオマーカー戦略の構築経験
•FDA/PMDA規制当局対応経験
•ビジネスレベルの英語力(海外KOLやグローバルCROとの折衝が可能なレベル)
•特定の疾患領域に固執せず、小胞体ストレス応答など新たなメカニズム(サイエンス)を迅速にキャッチアップし、臨床開発計画に落とし込める柔軟な学習能力
•博士号またはそれに準ずる科学的専門性
•知財(IP)戦略に関する理解
<歓迎する人物像>
•経営に関心がある若手リーダー層(35~45歳程度):臨床開発の専門的経験を活かして創薬ビジネスそのものに強い関心・意欲を有する方
•経験豊富なマネジメント層(40~55歳程度): 創薬プロジェクトを大手企業のポジションではなく、自らマネジメントして推進する強い関心・意欲を有する方
- 雇用形態
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雇用形態
正社員(期間の定め:無)
- ポジション・役割
- 創薬スタートアップCEO
- 勤務地
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東京都
フルリモート可
- 勤務時間
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9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分(12:00~13:00)
- 年収・給与
- 1000万円 ~ 1999万円
- 待遇・福利厚生
- 健康保険:有 厚生年金:有 雇用保険:有 労災保険:有
- 休日休暇
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休日・休暇
年間120日
内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期2日、年末年始5日
