募集要項
- 募集背景
- 新規事業の立ち上げ
- 仕事内容
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職務責任
・企業のγδT細胞プラットフォームとパイプラインの優先事項に沿った、全体的な研究開発戦略の策定と実行
・主要プログラムについて、探索研究から前臨床開発、臨床準備段階に至るまでの進捗管理
・作用機序研究やトランスレーショナルリサーチを含む、強固な概念実証試験の設計と監督
・臨床での成功を支援するための、作用機序研究を含むトランスレーショナル戦略の推進
・スケーラビリティ、再現性、および規制当局への提出準備を確保するための、CMCおよび製造部門との研究活動の統合
・開発スケジュールを加速するための、外部パートナー（CRO、学術研究協力者）の管理と監督
・臨床開発および規制対応チームと連携し、IND申請に向けた戦略および当局との対戦への貢献
・高性能な研究開発組織の構築、領導、および人材育成
・プログラムとプラットフォームの価値を最大化するための、臨床、CMC、事業開発チームとの部門横断的な連携
・社内ステークホルダー、投資家、および外部パートナーに対する科学的戦略とデータの説明
- 応募資格
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- 必須
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必須要件（応募に必要な条件）
1. 学歴・経験
学歴：免疫学、細胞生物学、腫瘍生物学、生物工学分野における博士号（Ph.D.） を保有していること。
実務経験：10年以上のバイオ医薬品業界における研究開発経験があり、そのうち5年以上は研究開発部門のマネジメント職（チームリーダー以上） としての経験を有すること。
2. 専門性・技術力
プラットフォーム知見：γδT細胞またはCAR-T細胞療法に関する深い研究開発経験を持ち、その生物学特性、遺伝子改変、細胞増幅技術に精通していること。
プロジェクト推進力：創薬研究（ディスカバリー）から前臨床開発（Preclinical） を経て、IND申請準備に至るまでの実績があること（特に固形がんを対象とした細胞治療における経験）。
CMC理解：CMC（製造・品質・規制） に関する基礎知識を有し、スケーラビリティ（商業生産規模への拡大性）や再現性を考慮した研究開発を統括できること。
外部連携：CRO（受託研究機関） や学術機関との契約・管理・監督の経験が豊富であること。
3. リーダーシップ・戦略策定力
戦略立案：企業全体のパイプライン戦略に沿って、R&D全体の戦略を策定・実行できること。
組織構築・育成：ハイパフォーマンスな研究開発組織を構築・強化し、メンバーの指導・育成ができること。
クロスファンクショナル連携：臨床開発、CMC、事業戦略、規制対応など社内各部門と円滑に連携し、プログラム全体の価値最大化を図れること。
4. コミュニケーション・規制対応
規制知識：FDA、PMDA、EMAなどの規制当局が求める細胞治療製品に関するガイドラインやIND申請プロセスを理解していること。
英語力：社内外（取締役会、投資家、海外パートナー）に向けて科学的戦略やデータを説明できるビジネスレベルの英語力（読み書き・口頭） を有すること。
- 歓迎
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歓迎条件（あると望ましい経験・スキル）
特定ターゲットの経験：GD2 やその他の固形がん関連抗原を標的とした CAR の開発経験があること。
上市・臨床移行経験：細胞治療製品（特に他家製剤／オフ・ザ・シェルフ型）を臨床試験に導いた、または上市まで成功させた実績があること。
知財戦略：特許戦略の立案や明細書作成に関与した経験があり、知的財産ポートフォリオの構築に貢献できること。
スタートアップ適応力：ベンチャー／スタートアップ企業での勤務経験があり、限られたリソースの中で柔軟かつ迅速に意思決定・実行できること。
トランスレーショナルリサーチ：作用機序（MoA）研究やバイオマーカー開発を通じて、臨床成功率向上に貢献した経験があること。
疾患領域：がん免疫療法に加えて、自己免疫疾患領域における細胞治療の経験があれば尚可。
- 雇用形態
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雇用形態
正社員（期間の定め：無）
- ポジション・役割
- CSO・研究開発部長(最高戦略責任者)
- 勤務地
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東京都
フルリモート可
- 勤務時間
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＜標準的な労働時間＞
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
- 年収・給与
- 1100万円 ～ 1499万円
- 待遇・福利厚生
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社会保険
健康保険：有 厚生年金：有 雇用保険：有 労災保険：有
- 休日休暇
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休日・休暇
年間120日
内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期2日、年末年始5日
