募集要項

仕事内容: 【大手製薬会社でエビデンス創出を支える重要ポジション】
日本のメディカルアフェアーズが推進するエビデンス創出プロジェクトについて、計画から終了までの運営・技術支援を一貫してご担当いただきます。

＜主な仕事内容＞
・日本のメディカルアフェアーズにおけるエビデンス創出プロジェクトの運営・技術支援
・メディカルアフェアーズチームへの社内外プロセス/コンプライアンス/規制/研究基礎に関する教育
・契約手続き・マイルストーン設計・CRO/ベンダー選定・FMV算定等の開始準備
・CRO/AROの管理支援、および社内外関係者との調整
・プロジェクトの進捗・予算・リスク・マイルストーンの管理
・進捗・リスク・課題の定期報告および論文発表の推進
・SOPに基づく試験終了手続き、患者安全/成果物/契約/支払いの適正管理
・契約書・発注書・請求書・変更契約の管理・照合

＜注目ポイント・魅力＞
・大手製薬会社でエビデンス創出を支える重要ポジション
・グローバル部門や外部パートナーとの豊富な連携機会
・改革が進む組織で新たなアプローチに挑戦
・フレックス＆リモート勤務OK

応募資格

必須: ＜ご経験＞
・製薬業界またはヘルスケア領域での実務（5年以上）
・クロスファンクショナルチーム・ベンダーを含むプロジェクトの管理
・プロジェクトの予算策定・支出管理・財務レポーティング
・社内外のパートナーとの協業
・iEnvision・臨床試験管理システム・試験文書レビューシステム等の使用

＜知識・スキル＞
・製薬会社のメディカルアフェアーズ機能に関する知識
・スコープ・予算・スケジュール・リソースを含むプロジェクト管理スキル
・コンプライアンスリスクを事前に特定・予測する能力
・CRO・ベンダー・学術機関等の多様な関係者との連携・調整力

＜その他＞
・学士号（ライフサイエンス/テクノロジー分野）
・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力

歓迎: ・以下いずれかの実務経験（2年以上）
　- メディカルアフェアーズ
　- メディカルオペレーション
　- 臨床開発
　- リアルワールドエビデンス生成
・外部委託先/ベンダーの管理経験

会社概要