【製造】エンジニアの転職・求人情報 4429112

募集要項

仕事内容: ■医薬品製造用施設・用役・設備機器に関する導入時検証プロセス、保全管理、および継続的改善業務
■設備投資案件に対するプロジェクト管理業務全般
■Global Quality StandardおよびGlobal Engineering Standardの実践

＜Primary responsibilities＞
■主に検査・包装の工程に関し生産部門と連携して生産設備機器の維持管理やプロセスの継続的な改善を実施し、高効率かつ高品質の医薬品製造をエンジニアリングの観点からサポートすることに責任を持つ。

＜Secondary responsibilities＞
■逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA（Corrective Action Preventive Action）と、
施設・用役・設備に関する変更管理を担当する。
■各種保全業務に関する計画および報告、C&Q（Commissioning and Qualification）等のDocumentの照査/承認に責任を持つ
■内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ

応募資格

必須: ＜Required Experience＞
■医薬品製造プロセスまたはそれに類似する製造設備のエンジニアリング業務に携わった経験

＜Essential Skills / license＞
■エンジニアリングのbackgroundを有すること
■PCスキル：Excel, Word, Power point等の使用に習熟していること

追加資格／あると望ましいもの
＜Desirable Skills / license＞
■英語(少なくとも意欲があること)