募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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エーザイ株式会社での募集です。開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。
製造オペレーター（技能職）のご経験のある方は歓迎です。
・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用業務
・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務
・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務
・規制当局及びビジネスパートナーによる監査への対応業務
・薬事申請資料及びそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務
本ポジションでは、治験薬GMPに基づく品質システムの維持管理にとどまらず、プロセス開発段階から関与し、品質戦略そのものに深く関与することができます。治験用原薬の最終的な品質保証を担うポジションとして、判断力と意思決定力を高めることができ、市場価値の高いキャリア形成が可能です。また、よい品質の原薬をより早く提供することで、世界中の患者様により早く製品をお届けできます。このことはヒューマンヘルスケア（hhc）企業の一員としての我々の誇りであり、この業務の最大の魅力です。医薬品の品質保証という高度な専門性を磨きつつ、グローバル開発プロジェクトに携わることで、国際的な舞台で活躍できる可能性を広げられるという魅力もあります。
- 応募資格
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- 必須
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必須要件
・学歴：大学卒以上
・医薬品（または治験薬）の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験が5年以上
・日常会話レベルの英語力（英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる）
歓迎要件
・ 治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方（特に低分子原薬に関する経験）
・委託先への監査や当局査察対応などの経験を有する方
・ICH，PIC/S，各国GMPなどの規制・ガイドライン等に精通した方
・ITに強みを持っている方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 茨城県
- 勤務時間
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【就業時間】08:30 ～ 17:10
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 950万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 ＊詳細はオファー時に提示いたします。
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 14日 6か月目から
【休日】完全週休二日制
年末年始
祝日、メーデー、夏季休暇、有給休暇（初年度14日、）、慶弔休暇、長期療養休暇、産前産後休暇、リフレッシュ休暇、看護休暇、ボランティア休暇など
【有給休暇】入社時期によって変動。詳細はオファー時に通知致します。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
