募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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ネクスレッジ株式会社での募集です。■ポジション概要：
設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生のご経験のある方は歓迎です。
バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計（エンジニアリング）/施工管理/検査（バリデーション）をお任せします。
エンジニアリング業務を中心に最先端の医薬品産業施設の設計や施工管理、法規制対応など幅広い業務を経験していただき、専門家として成長していただきます。医薬品製造の最前線で、事業拡大と社会貢献の両立を実現できるポジションです。
■業務詳細：
・医薬品工場（バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど）の建設における基本計画の立案
・ユーザー要求（UR/URB）、ユーザー要求仕様（URS）の作成、設計条件の定義
・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般
・プロセス設計（物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション）
・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援
・適格性評価（IQ/OQ/PQ）やバリデーション計画策定・支援
■ポジション魅力：
・新規製薬工場を作る場合、プロジェクトの途中で業務終了となる場合もございますが、当社の場合は工場の構想・設計・施工・試運転から医薬品製造の立上げまでをサポートしており、幅広い知見、経験を得ることができます。
■事業概要：
◇バイオテクノロジーに基づく生物学的製剤や再生医療等製品。当社はそれらの有望な研究シーズの開発を加速させ、GMPをはじめとする薬事規制に適合した製造法開発や工業化（スケールアップ）などを力強く支援します。
◇生産施設づくり、設備機器から製造プロセス、運用立ち上げ、GMP対応、薬事申請に至るまで、包括的かつ高度な専門的支援を行います。
◇私たちが目指すのは、バイオ医薬や再生医療の開発体制を変容させるサービスの構築です。
変更の範囲：会社の定める業務
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■製薬・バイオ医薬品業界、または関連業界における技術系業務の経験 （プロセス開発、生産技術、製造、エンジニアリング等）
■バイオ医薬品原薬の製造プロセスに関する基礎理解
■製造設備・ユーティリティに関する基礎知識
■未経験領域にも主体的に取り組み、成長できる方
【歓迎】
■CMC領域の実務経験（プロセス開発、スケールアップ、技術移管等）
■バイオ医薬品原薬の製造プロセス開発経験（培養、精製）
■製造設備の選定・仕様検討・導入経験（シングルユース設備含む）
■GMPに関する知識・実務経験
■コミッショニング／クオリフィケーション／バリデーションの経験
■プラントエンジニアリング（設計・施工管理等）の経験
■英語または中国語（マンダリン）での業務対応力
【求める人物像】
■将来のコアメンバーとして活躍いただける若手・中堅層
■プロセスと設備の両方に興味を持ち、横断的に関与できる方
■技術的な議論をリードしながら、プロジェクト推進ができる方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】11:00 ～ 14:00
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 1000万円
【固定残業時間・残業代】月45時間 130,100円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 会社規定に基づき支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
入社初年度の有給休暇日数は入社タイミングによって1日～10日の範囲で付与されます
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇（4日）、年末年始（7日）
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
