募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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メディカルマーケティング・プロダクトマネジメント・マーコムのご経験のある方は歓迎です。【具体的な業務】
医療機器の開発および製造における品質保証・品質管理全般をリードしていただきます。
プロジェクトマネージャーや設計チームと連携しながら、品質戦略の立案・評価仕様書の策定・若手育成などを担うポジションです。
・ QMS（ISO13485）に基づく品質保証体制の構築と運用
・ 設計・評価・製造プロセスの品質計画およびレビュー
・ 評価仕様書・検査基準書の策定と改訂
・ CAPA、変更管理、リスクマネジメント活動の推進
・ サプライヤ監査、外部委託先との品質協議
・ 若手メンバーの教育・育成、プロジェクト横断的な品質支援
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・医療機器メーカーまたは関連製造業での品質保証・品質管理・設計いずれかの経験（目安：3年以上）
・ISO13485およびQMS省令に基づく品質活動の理解
・部門横断的な調整やプロジェクト推進の経験
・日本語ネイティブレベル
【歓迎】
・評価仕様書、検査基準書、リスクマネジメントファイル等の作成経験
・医療機器スタートアップまたは少人数開発チームでの業務経験
・内部監査・外部監査対応の実務経験
・短期間のプロジェクトを複数同時に担当した経験
・若手指導・OJTなど育成経験
・英語文書の読み書きスキル
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
