募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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事業企画・事業開発のご経験のある方は歓迎です。【主な業務】
・医療機器の事業化（自社開発および他社へのコンサルティング）に関する薬事・品質保証業務全般（海外含む）
・発明者（医師やメーカー等）、プロジェクトマネジャーと連携しながらの薬事戦略立案
・関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き
・発明者、海外アドバイザー（元FDA医療機器審査官）、申請先機関（厚労省、FDA等）との協働、交渉
・規制当局、認証審査機関の監査対応
・自社事業に必要な品質システムの整備
・上場企業を中心とした事業会社の医療機器開発コンサルティングに力を入れており、プロジェクトチームメンバーとして担当。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・開発薬事および品質保証業務の経験（品質保証業務は歓迎要件）5年以上
・医療機器の薬事申請・登録業務の経験5年以上
・コンサルティング業務を行うことに関心のある方（コンサルティング経験は不問）
【歓迎要件】
・海外地域の薬事申請・登録業務経験
・クラスIII・IVの薬事申請経験
・医薬品の薬事申請経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- 部長候補
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】800万円 - 1200万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
